文章核心观点 公司发布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩和业务进展，重点包括其主导产品XPro™在阿尔茨海默病二期临床试验中的积极亚组分析数据、各产品管线的研发里程碑、管理层变动以及财务状况[1][2][5] DN-TNF平台（XPro™）临床进展 - 公布了MINDFuL二期试验在208名轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病患者中的顶线数据，试验在200名改良意向治疗人群中未达到主要认知终点，但在一个预先定义的、包含100名具有两个或以上炎症生物标志物的患者亚组中，XPro™对主要认知终点EMACC显示出积极影响[5] - 尽管该富集人群的样本量不足以检测统计学显著变化，但使用Cohen's d效应大小评估显示，在主要终点和多个次要及探索性终点上，XPro™ consistently优于安慰剂，效应大小接近0.2的临床相关性阈值[4] - 在7月29日的阿尔茨海默病协会国际会议上公布了MINDFuL试验的额外数据，涉及的临床终点包括衡量认知的EMACC、衡量记忆的ISRL、结合认知与功能的CDR-SB以及衡量精神症状的NPI等[5][6] - 在Keystone Symposia上展示的海报显示，XPro™能显著减少创伤性脑损伤患者的淀粉样蛋白形成并改善脑功能临床指标[10] CORDStrom™平台进展 - 与美国专利商标局就国际专利申请PCT/US25/17028的所有权利要求获得有利书面意见[10] - 与细胞和基因疗法弹射中心合作，为CORDStrom™建立大规模、具备商业化条件的生产工艺，目标在明年及时完成生产场地转移、工艺验证及分析方法验证，以提交上市许可申请和生物制品许可申请[10] - 针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症的随机双盲试验完整数据库已交付给独立统计分析公司，预计第四季度获得分析数据[10] INKmune®平台进展 - 在完成CARE-PC试验一期部分并达到主要终点后，于今年第一季度开启二期试验并快速入组前三名患者，早期血液样本分析显示已达成NK细胞激活和体内增殖这两个次要终点[10] - 确定NK细胞功能低的患者对治疗反应更好，NK细胞效力显著增加，未来试验可据此筛选患者[10] - 试验已停止进一步招募，以确保按计划在2025年第四季度末完成随访，现有数据已足够设计未来的随机试验[10] 公司治理与融资 - RJ Tesi博士退休，David Moss被任命为总裁兼首席执行官及董事会成员，Cory Ellspermann被任命为临时首席财务官，Kelly Ganjei被任命为董事会主席[10] - 完成一笔1900万美元的注册直接发行[10] 未来里程碑 - 预计第四季度就MINDFuL试验与FDA举行二期结束会议[14] - 预计本月提交关于MINDFuL试验结果的论文[14] - 目标在2026年中期为CORDStrom™治疗隐性营养不良性表皮松解症在英国提交上市许可申请及向FDA提交生物制品许可申请[14] - 第四季度预计获得来自大奥蒙德街医院关于接受CORDStrom™治疗的隐性营养不良性表皮松解症患者的额外数据[14] - INKmune®在转移性去势抵抗性前列腺癌的二期试验中，更多患者数据将适时公布[14] 第二季度财务业绩 - 截至2025年6月30日的季度，归属于普通股股东的净亏损约为2450万美元，去年同期约为970万美元[14] - 研发费用为580万美元，去年同期为710万美元[14] - 一般及行政费用为230万美元，去年同期为280万美元[14] - 当季计提了1650万美元的收购中进程研发无形资产减值，去年同期未计提[14] - 其他净收入约为10万美元，与去年同期持平[14] - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物约3340万美元[14] - 截至2025年8月7日，公司流通普通股约2660万股[14]