公司财务表现 - 2025年第二季度研发费用为150万美元，较2024年同期的360万美元下降210万美元，主要由于INVINCIBLE-3研究成本降低[7] - 2025年第二季度行政管理费用为120万美元，较2024年同期的150万美元下降30万美元，得益于董事及高管保险条款优化和行政系统整合带来的成本节约[8] - 2025年第二季度净亏损250万美元，较2024年同期的500万美元净亏损显著改善[9] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为220万美元[9] 临床试验进展 - INVINCIBLE-4研究：针对早期可手术三阴性乳腺癌患者的II期随机开放标签研究，评估INT230-6联合标准治疗(SOC)的病理完全缓解率变化，已在瑞士和法国启动患者招募，目标54例[2][3] - INVINCIBLE-4研究中，患者接受两剂INT230-6后8天内肿瘤坏死程度显著，扫描显示肿瘤活性大幅降低[3][11] - INVINCIBLE-3研究：针对特定软组织肉瘤亚型的III期研究，比较INT230-6单药与SOC在二线/三线治疗中的总生存期，已获美国FDA等监管机构批准，但因资金问题暂停新患者入组[4] - INVINCIBLE-3研究暂停前已入组23例患者，现有患者将继续接受治疗[4] 融资与资金状况 - 2025年第二季度以来通过公开发行和ATM融资累计筹集1130万美元，净收益约1010万美元[5] - 2025年7月通过ATM融资筹集660万美元，净收益约630万美元[12] - 当前资金可支持运营至2026年下半年[5][11] 核心产品INT230-6 - INT230-6是公司主导的瘤内注射候选药物，含顺铂和硫酸长春碱两种抗癌成分及扩散增强分子SHAO，能促进药物在肿瘤内扩散并保持局部高浓度[10] - 临床前恶性外周神经鞘瘤模型中显示100%完全缓解率[11] - 除直接杀伤肿瘤外，INT230-6能释放肿瘤特异性新抗原，激活免疫系统产生全身抗肿瘤效应且无系统性化疗的免疫抑制副作用[10] 战略合作与行业影响 - 与法国Unicancer合作在法国启动INVINCIBLE-4研究[2] - 与乳腺癌幸存者Christine Handy合作提升患者对早期疾病新疗法的认知[6] - 公司技术平台DfuseRx℠能使含水细胞毒性药物通过瘤内注射饱和肿瘤的高脂肪高压环境，快速杀伤肿瘤并引发适应性免疫反应[13]