公司动态 - 欧洲药品管理局(EMA)选择vonaprument参与产品开发协调员(PDC)试点项目，该项目旨在通过开发支持活动加强监管管理 [1] - vonaprument是欧洲约20个获得PRIME开发计划资格的药物之一，并有望成为欧美首个基于保护视力和视觉结构治疗干性AMD伴地理萎缩(GA)的药物 [1] - 公司已完成ARCHER II全球关键性3期临床试验的患者招募(超过630名)，预计2026年下半年公布顶线数据 [4][5] 产品特性 - vonaprument是首创新型非聚乙二醇化抗原结合片段(Fab)，通过玻璃体内注射局部阻断眼部C1q [2] - 该药物已获得欧盟PRIME和美国FDA快速通道资格，是唯一在GA领域显示能显著保护视力的在研疗法 [2][7] - 在2期ARCHER试验中，vonaprument显示出对视力损失的一致保护作用，治疗效果随时间增加而增强 [8] 临床试验 - ARCHER II 3期试验采用2:1随机分组，每月给药一次，主要终点是预防≥15个字母的最佳矫正视力(BCVA)损失 [5] - 次要终点包括安全性、低亮度视力(LLVA)和光感受器完整性(EZ) [5] - 2期试验显示药物能保护关键视网膜结构，包括通过OCT测量的光感受器和通过FAF测量的视网膜色素上皮细胞 [8] 疾病背景 - 干性AMD是最常见的AMD形式，GA是其晚期表现，是导致老年人失明的主要原因 [9] - GA在美国影响约100万人，全球影响约800万人，目前尚无获批疗法能显著预防视力损失 [9] - 该疾病涉及视网膜光感受器突触和细胞的丧失，是一种慢性进行性神经退行性疾病 [9] 公司概况 - Annexon专注于开发针对经典补体驱动的神经退行性疾病的疗法，其科学方法聚焦于补体级联起始分子C1q [10] - 公司研发管线涵盖自身免疫、神经退行性和眼科疾病领域，旨在满足全球超过800万患者的未满足需求 [10]