财务表现 - 第二季度GAAP每股亏损0.71美元 低于市场预期的0.50美元及去年同期的0.48美元 同比扩大47.9% [1][2] - 研发费用大幅增长131.4%至1.039亿美元 主要由于推进pegozafermin三期临床试验及支付4240万美元商业生产设施建设费用 [2][5][7] - 行政管理费用增长38.4%至1190万美元 主要因人员成本及股权激励增加 [2][6] - 净亏损扩大至1.115亿美元 去年同期为4800万美元 [7] - 现金及等价物增至5.612亿美元 较2024年底4.4亿美元增长27.6% 主要通过增发股票融资 [7] 核心产品进展 - 核心产品pegozafermin属于FGF21类似物 针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及严重高甘油三酯血症 [3][8] - 目前开展三项关键三期临床试验：ENLIGHTEN-Fibrosis、ENLIGHTEN-Cirrhosis（MASH适应症）及ENTRUST（SHTG适应症） [4][8] - 获得FDA突破性疗法认定及欧洲药管局PRIME资格认定 [8] - ENTRUST研究采用空腹甘油三酯水平变化作为主要终点 [8] 生产能力建设 - 投入4240万美元建设商业化生产设施 预计为未来商业化供应做准备 [5][9] - 2026年需支付1350万美元尾款 用于支持监管申报及供应链稳定 [10] - 采用多元化生产网络以降低供应链中断风险 [10] 未来发展展望 - SHTG适应症顶线数据预计2026年第一季度公布 MASH适应症数据分别计划2027年上半年及2028年上半年公布 [11] - 未来重点关注临床试验里程碑、患者入组进度、监管沟通及潜在融资需求 [12] - 短期催化剂有限 需持续关注现金消耗率及市场竞争态势 [12]