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科创板“新五套”再破冰:必贝特过会两年半终获批文
21世纪经济报道·2025-08-08 12:25

公司IPO进程 - 公司于2022年6月29日获科创板IPO受理,2023年1月过会,2025年8月7日获得证监会注册批文,全程历时两年半 [1] - 公司采用科创板第五套标准申报(允许未盈利生物医药企业上市),注册阶段停滞超14个月,期间超30家同类企业终止IPO [2] - 2025年6月证监会发布科创板改革措施后,公司作为"遗留项目"加速放行,成为第五套标准实质性重启的标志性案例 [2] 行业政策环境 - 2022年科创板第五套标准被视为Biotech"绿色通道",但2023年起审核骤停,2025年政策转向支持"关键核心技术"未盈利企业 [2] - 当前除公司外,禾元生物已过会,北芯生命、思哲睿等4家同类企业在排队待审 [2] - 监管层对创新药企审核提速,但技术优势与临床数据严谨性仍是核心门槛 [2] 产品研发管线 - 公司聚焦肿瘤、自身免疫疾病领域,拥有6个临床阶段创新药,仅BEBT-908(PI3K/HDAC双靶点抑制剂)提交Pre-NDA申请 [4] - 核心产品进展:BEBT-209处于III期临床,BEBT-109处于II期临床,3个产品处于I期临床 [4] - BEBT-908针对复发难治性淋巴瘤,已获CDE突破性疗法认定 [4] 财务与融资情况 - 2020-2022年研发费用合计3.42亿元,费用率连续3年超90%(行业均值约60%) [5] - 截至2022年末累计未弥补亏损4.22亿元,现金流依赖股权融资,账面现金4.9亿元可覆盖2-3年研发支出 [5] - B轮融资后估值38.42亿元(2021年11月),本次IPO拟募资20.05亿元,上市后估值或达90-110亿元 [6] 股权结构与市场争议 - 创始人钱长庚、蔡雄夫妇通过多层持股平台合计控制39.87%股份,股东包括国投创新、高瓴资本等34家机构 [6] - 公司被质疑存在估值泡沫:递表前两年估值暴涨10倍至40亿元,市研率显著高于同行 [5][6] - 行业认为公司面临"三高"挑战(高投入、高估值、高风险),商业化能力将成关键考验 [6]