新适应症申请受理 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获国家药监局受理 [1] - HER2表达定义为免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+ [1] 临床研究基础 - 申请基于RC48-C016研究（NCT05302284）[1] - 研究为多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床试验 [1] - 研究在全国74家临床中心开展 [1] 研究设计 - 比较特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂的疗效和安全性 [1] - 针对既往未接受系统抗肿瘤治疗的HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 [1] - 由北京大学肿瘤医院郭军教授和中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授担任主要研究者 [1]