口服GLP-1RA orforglipron III期临床结果 - 礼来公布口服GLP-1RA orforglipron的III期临床研究结果 在3127名肥胖或超重无糖尿病的成人中评估 达到主要终点和所有关键次要终点 [1][2] - 第72周时 orforglipron 36mg剂量组体重降幅达12.4% 安慰剂组为0.9% [2] - 关键次要终点中 orforglipron最高剂量组体重减轻≥10%的参与者比例达59.6% 体重减轻≥15%的参与者比例达39.6% [2] 公司申报与市场反应 - 礼来计划于2024年底前提交orforglipron用于监管审评 并已做好全球上市准备 [1][3] - 礼来股价下跌14.14% 创2000年8月以来最大单日跌幅 诺和诺德股价上涨7.45% [3] - 投资者认为orforglipron的III期数据不及预期 且申报进度晚于诺和诺德 [1] 口服减肥药竞争格局 - 诺和诺德25mg口服司美格鲁肽治疗64周后减重达13.6% 安慰剂组2.2% [3] - 诺和诺德口服司美格鲁肽新药申请已被FDA受理 若2025年第四季度前获批将成为全球首款GLP-1受体激动剂片剂 [4] - 礼来高管强调两项试验设计差异导致与诺和诺德数据可比性有限 [3] 公司财务业绩表现 - 礼来二季度营收155.6亿美元 超出华尔街预期的146.9亿美元 净利润56.6亿美元 去年同期为29.7亿美元 [6] - 替尔泊肽糖尿病治疗药物Mounjaro当季营收近52亿美元 同比增长68% 减重药Zepbound销售额33.8亿美元 同比增长172% [6] - 礼来上调2025年全年调整后每股收益预期至21.75美元至23美元 年销售额预期提高至600亿美元至620亿美元 [6] 行业竞争态势 - 诺和诺德二季度销售额768.6亿丹麦克朗(约119亿美元) 同比增长18% 但低于分析师预期 [7] - 诺和诺德司美格鲁肽降糖和减重药物总收入79亿美元 同比增长16% 但美国市场增速放缓 [7] - 诺和诺德将2025年销售增长区间下调至8%-14% 多位分析师下调目标价和评级 [7]
口服减肥药战场出现“反转”:临床数据不及预期,礼来股价下跌14%