甘李药业:GZR102注射液II期临床试验完成首例受试者给药
公司研发进展 - 公司自主研发的GZR102注射液在中国开展II期临床试验并完成首例受试者给药 [1] - GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽(GZR18)以固定比例组成 [1] - GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化 [1] - 该II期临床研究计划纳入90例受试者比较GZR102注射液与博凡格鲁肽注射液的有效性、安全性和耐受性 [2] - 组分药物GZR4注射液和GZR18注射液已在II期临床试验中展现出优异降糖疗效和良好安全性 [2] - 单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段 [2] 产品创新意义 - GZR102注射液是全球首个进入临床阶段的国产基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方周制剂1类新药 [2] - 目前全球范围内尚未有基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂获批上市 [2] - 该产品一旦上市将填补全球市场空白确立中国企业在糖尿病治疗领域的国际领先地位 [2] 公司研发实力 - 公司已构建包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液在内的创新药矩阵 [3] - 研发投入始终保持行业高位研发进展均处于行业前列 [3] - 业内认为公司正从"追光者"向"火炬手"跃迁为中国生物医药赢得全球话语权 [3]