行业IPO动态 - 泰诺麦博于7月31日向上交所递交招股书，拟采用科创板第五套标准寻求上市，成为该标准重启后首家受理的公司[1] - 近期创新药企IPO活跃，必贝特成功拿到IPO注册批文，禾元生物和北芯生命先后过会，均采用科创板第五套标准，业内解读为创新药行业IPO窗口期正式开始[2] 公司股权结构与融资 - 公司无控股股东，共同实际控制人HUA XIN LIAO（美国国籍）和郑伟宏合计控制33.1%的股权[3][4] - 主要机构投资者包括倚锋投资、高瓴、康哲药业等，在2025年3月的增资中投后估值约52.73亿元，2025年6月老股东股权转让估值约38亿元[5] - 公司适用科创板第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元，并签署了实际控制人回购协议[5] 核心产品管线 - 公司专注于血液制品替代疗法，开发8款抗体药物，核心产品斯泰度塔单抗注射液（TNM002）已于2025年2月在中国获批上市，为全球首款重组抗破伤风毒素单抗[6][8] - TNM001（抗呼吸道合胞病毒单抗）正在进行国内III期临床试验，预计2026年上半年递交NDA，有望成为中国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗[7][13] - 另有2款候选药物（TNM009、TNM005）完成临床I期试验，1款候选药物（TNM006）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段[6][7] 核心产品市场定位与竞争 - 斯泰度塔单抗注射液旨在迭代传统破伤风被动免疫血液制品（如TAT、HTIG），克服其传播血源性疾病风险和产量有限缺陷[9][11] - 该产品面临传统竞品（约20款HTIG）价格优势和成熟市场教育的挑战，以及智翔金泰GR2001（已申报上市）、百克生物、科兴中维等公司的在研单抗产品竞争[11][12] - TNM001面临全球已上市竞品（如阿斯利康的尼塞韦单抗、辉瑞的Abrysvo疫苗）及在研药物（如瑞阳生物的RB0026）的竞争[13][14] 财务状况与募资计划 - 公司报告期内持续亏损，2022年、2023年、2024年及2025年1-3月归母净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元，累计亏损15.67亿元[15] - 2025年1-3月随着核心产品上市实现药品销售收入16.93万元，此前收入主要来自专利技术转让（2022年433.98万元，2024年1505.59万元）[15] - 研发投入持续增长，2022年至2024年复合年均增长率为14.80%，2024年研发投入为4.25亿元[16] - 此次上市计划募资15亿元，用于新药研发、抗体生产基地扩建及补充营运资金[17]