公司动态 - 赛诺医疗旗下赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定 [1] - 这两款产品是全球首个获FDA认可的ICAS治疗产品，具有无神经毒性、促进血管内皮愈合、降低术后风险的特点 [1] - 产品有望惠及全球数百万脑卒中患者，解决过去技术限制导致的治疗难题 [1] 行业趋势 - 2024年我国医疗器械出口总额达1403.08亿元，同比增长7.3% [3] - 2025年第一季度医疗器械出口额692.6亿元，同比增长5.03% [3] - 弗若斯特沙利文报告指出中国医疗器械企业将加大研发投入，提升产品技术与质量以满足国际高端市场需求 [3] 政策支持 - 国务院办公厅提出加快推进加入国际药品检查合作计划，拓展出口销售证明范围 [3] - 国家医保局与世界卫生组织签署合作协议，鼓励搭建面向东南亚、中亚及"一带一路"国家的全球药品器械交易平台 [3] 机构观点 - 国金证券认为医疗器械头部公司海外收入占比快速提升，自有品牌出海企业的海外市场增长有望加速 [3] - 中信建投指出未来医疗器械板块投资机会将更多来自国际化，多家企业2025年国际业务有望高增长、收入占比持续提升 [3]