政策推动与产业升级 - 脑机接口产业从地方政策支持的"兵团作战模式"升级为国家层面的"集团军作战模式" [1][3] - 七部门联合发布《意见》提出五大重点任务和17项具体举措 明确2027年关键技术突破和2030年产业生态构建目标 [1] - 2027年目标包括建立技术/产业/标准体系 电极/芯片/整机性能达国际先进水平 2030年培育2-3家全球领军企业和专精特新中小企业 [1] 技术研发与成果转化 - 国内已具备科研实力 形成侵入式/非侵入式/半侵入式技术路线 开发出脑起搏器/康复设备/精神检测仪等产品 [2] - 加强基础软硬件攻关包括创新脑信号传感元件/突破关键脑机芯片/夯实软件工具底座 [3] - 推动技术成果应用措施包括揭榜挂帅/赛展会/中试平台建设 提升信号处理与算法验证能力 [3] - 暖芯迦电子已开发320通道高密度视觉脑机接口 计划研发1280通道柔性电极阵列 [5][6] 应用场景拓展 - 医疗领域应用包括视觉修复/触觉重建/运动功能重建/癫痫监测 [6] - 消费领域探索非侵入式智能交互产品 如睡眠监测/驾驶员疲劳监测 [6][8] - 念通智能开发出自主可控的穿戴式无线脑电测量系统 [6] 标准体系与监管挑战 - 需建立统一通信传输协议 包括电极接口/信号采集格式/信号处理标准 [7] - 重点产品注册指导将获优先支持 首台套保险补偿政策加速产业化 [7] - 需建立脑数据治理框架 解决隐私保护/算法可解释性/伦理审查等问题 [8][9] - 侵入式产品需解决生物相容性/信号衰减/发热感染等问题 临床研究需纳入经济学评价 [9] 资金与产业支持 - 国家制造业转型升级基金等将加大投入 实施"科技产业金融一体化"专项 [4] - 资金支持可加速核心部件研发 助力工程化验证/GMP体系建设等产业化环节 [4] - 首台套保险补偿政策有望缩短高端医疗器械审批周期 [8]