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专访医药魔方董事长周立运:中国创新药正从跟随走向源头创新,必须以真实世界数据支撑研发立项
每日经济新闻·2025-08-11 12:28

中国创新药行业现状 - 创新药行业自今年4月以来延续"牛市",多个行业指数创新高 [4] - 中国创新药交易总金额占全球52.5%,成为全球新药交易第一大国 [4] - 行业从去年8月的"寒冬论"转向当前繁荣,但存在内卷问题 [4] 行业十年变革 - 2015年"7·22临床试验数据自查核查"风暴是行业从"虚假创新"转向"真实研发"的转折点 [5] - 全球医药交易数量从2015年358笔增至2024年743笔,年复合增长率8%,总金额从569亿美元跃升至1874亿美元 [5] - 中国医药交易增速远超全球,数量从55笔增至213笔,金额从31亿美元飙升至571亿美元 [5] 交易模式转变 - 中国从早期依赖License-in转向License-out,2024年License-out占比达44% [5] - 重磅交易(≥10亿美元)集中于高创新性产品如ADC,中国企业转出重磅交易占比提升至32% [5] - 行业实现从"跟随者"到"参与者"乃至"贡献者"的跨越式发展 [6] 行业内卷问题 - 中国TOP20靶点、进入临床的活跃管线全球贡献率平均达60%,CLDN18.2、GPRC5D靶点贡献81%管线 [7] - 内卷原因包括市场准入效率低导致先行者时间优势丧失,以及缺乏奖励创新机制 [8] - 海外市场形成前三效应/BIC效应,而中国后来者仍有机会赚钱加剧内卷 [8] 数据赋能需求 - 缺乏流行病学数据和疾病负担数据导致研发立项缺乏焦点 [8][9] - 当前肿瘤流行病学数据滞后五年且缺乏疾病分型、基因突变等细化数据 [10] - 药品价格数据不完整,单包装价格无法反映真实治疗费用 [10] 精准医疗时代挑战 - 细分适应证需要流行病学数据支撑,但企业难以掌握药品临床去向 [11] - 同一疾病患者在全国不同医院的用药分布、换药情况等数据缺失 [11] - 缺乏真实世界数据导致企业决策易受医生访谈信息偏差影响 [11]