核心产品进展 - 子公司苏州盛迪亚和上海盛迪医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)和阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单 公示期为7日 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗第9次被纳入拟突破性治疗品种公示名单 [1] 产品机制与适应症 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素 诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 该药物已于2025年5月获批上市 适用于治疗存在HER2 (ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] - 阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体 通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [1] - 阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市 适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [1]