核心观点 - 公司报告了KT-621（STAT6降解剂）在健康志愿者中的积极1期临床数据 数据表现超越目标产品特征 验证了其口服、dupilumab类似的特效性[1][2][3] - 公司管线进展顺利 KT-621的1b期研究（BroADen）预计在2025年第四季度报告数据 2b期研究计划于2025年第四季度（AD）和2026年第一季度（哮喘）启动[1][7] - 公司与吉利德达成战略合作 共同开发新型口服分子胶CDK2降解剂 潜在总付款额高达7.5亿美元[6][9] - 公司财务状况强劲 截至2025年7月31日拥有约10亿美元现金 预计现金可支撑运营至2028年下半年[1][10][15] 管线进展 KT-621（STAT6降解剂）项目 - 在健康志愿者1期临床试验中 KT-621表现出快速、深度和持久的STAT6降解 所有高于1.5 mg剂量组均实现血液中>90%的平均STAT6降解 所有≥50 mg多剂量组实现血液和皮肤中完全STAT6降解[3] - KT-621对Th2生物标志物的影响与dupilumab相当或更优 中位TARC降低高达37% 中位Eotaxin-3降低高达63% 安全性特征与安慰剂无差异[3][4] - KT-621 BroADen 1b期研究（中重度AD患者）正在进行中 预计2025年第四季度报告数据 该研究将评估血液和皮肤中STAT6降解对Th2生物标志物和临床终点（如EASI和瘙痒NRS）的影响[7] - 公司计划在2025年第四季度启动AD的2b期研究 2026年第一季度启动哮喘的2b期研究 已为这两项研究选定剂量[1][7] - 公司已完成KT-621在NHP和大鼠中的4个月GLP毒理学研究 在所有测试剂量和浓度下均未观察到任何类型的不良事件[7] - 公司已选定KT-621的后续口服STAT6降解剂 已完成所有所需的IND enabling研究[7] KT-579（IRF5降解剂）项目 - KT-579是一种研究性、首创口服IRF5降解剂 IRF5是一种经过基因验证的转录因子和免疫的主要调节因子[5] - 在临床前研究中 KT-579在多种临床前物种和所有疾病相关组织中降解IRF5 在狼疮和类风湿性关节炎（RA）的临床前模型中 其疗效等于或优于临床活性或已上市的小分子抑制剂和生物制剂[5][8] - KT-579的IND enabling研究正在进行中 预计将于2026年初进入1期临床试验[1][8] 合作更新 - 公司与吉利德签署独家选择和许可协议 共同开发靶向CDK2的新型分子胶降解剂项目 公司有资格获得高达7.5亿美元的总付款 包括高达8500万美元的预付款和潜在选择权行使付款 此外公司还可能获得分层特许权使用费 范围从高个位数到mid-teens[6][9] - 赛诺菲告知公司 其已优先开发KT-485（SAR447971） 这是一种选择性、强效口服IRAK4降解剂 预计将于明年进入1期测试 基于此决定 赛诺菲将不再推进公司的第一代IRAK4降解剂KT-474 公司在2025年第二季度实现了与KT-485相关的2000万美元里程碑付款[9] 财务表现 - 2025年第二季度合作收入为1150万美元 较2024年同期的2570万美元下降 全部收入 attributable to与赛诺菲的合作[11] - 2025年第二季度研发费用为7840万美元 较2024年同期的5920万美元增长 主要由于对STAT6项目、平台和发现项目的投资增加以及研发组织的持续增长[12] - 2025年第二季度一般及行政费用为1760万美元 较2024年同期的1740万美元略有增长[13] - 2025年第二季度净亏损为7660万美元 较2024年同期的4210万美元扩大[14] - 截至2025年6月30日 公司拥有9.631亿美元现金、现金等价物和投资 截至2025年7月31日 公司拥有约10亿美元现金、现金等价物和投资 包括2025年6月后续发行的净收益和来自吉利德合作的预付款[15] 公司动态 - 公司于2025年6月完成了2.5亿美元的承销股权发行 总收益（包括承销商随后全额行使超额配售权）约为2.88亿美元[10] - 公司将于2025年9月在欧洲呼吸学会（ERS）国会和欧洲皮肤病与性病学会（EADV）国会展示KT-621的1期健康志愿者数据和临床前数据[7] - 公司还将在2025年10月美国风湿病学会（ACR）年会上展示KT-579在狼疮和RA临床前模型中的新数据[8]