**公司概况** * 公司为Kymera Therapeutics (纳斯达克代码: KYMR) [1] * 公司基于靶向蛋白降解技术平台，专注于开发口服药物，旨在治疗免疫学领域疾病，特别是针对此前难以成药的靶点 [3] **核心技术与战略定位** * 核心技术为靶向蛋白降解，能够靶向传统方法难以成药的靶点，有潜力改变多种疾病的治疗模式 [3] * 公司战略聚焦于免疫学领域，致力于开发具有生物制剂（biologics）类似疗效的每日一次口服药物 [3] * 公司认为其技术平台有机会提供前所未有的口服药物疗效，这是其感到兴奋的原因 [20] **核心产品KT-621 (STAT6降解剂) 市场机会与竞争格局** * 核心产品KT-621针对Th2（2型）炎症通路，适应症包括特应性皮炎（AD）、哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等 [11] * 公司估计中重度2型疾病患者群体约为4000万-5000万人 [8] * 目前，接受先进系统疗法的患者仅100万-200万人，相对于4000万-5000万的患者基数，市场渗透率极低 [10] * 当前2型疾病领域的药物年销售额约为200亿-250亿美元 [10] * 公司相信该市场将显著扩大，预计有5-10倍的增长机会 [11] * 市场扩张的关键在于拥有多种药物，特别是拥有具备生物制剂类似疗效的口服药物 [11] * 公司认为，如果KT-621获批上市，Kymera应成为一家市值达数十亿美元（high double digits）的大型生物科技公司 [11] * 公司认为其靶点（STAT6）所在的通路是2型疾病中验证最充分的通路，在疗效和安全性方面均得到广泛验证 [12] **核心产品KT-621 (STAT6降解剂) 临床数据与解读** **1. 临床数据概况：** * 1b期研究数据显示，深度降解靶点（STAT6）对AD患者所有可测量的生物标志物均产生了影响 [31] * 测量的生物标志物包括：TARC、Eotaxin、IgE、血液IL-31、肺部FeNO（用于评估肺部2型炎症）[32] * 生物标志物的改善进而影响了临床终点：瘙痒、EASI评分、SCORAD评分、失眠、其他患者报告结局、哮喘患者FeNO、哮喘患者ACQ-5问卷 [32] * 所有数据均与公司最初指导的范围一致，即在第28天达到度普利尤单抗（dupilumab）的疗效范围 [32] * 所有测量指标在数值上均优于度普利尤单抗的数据，但公司强调这并不意味着药物更优，仅是早期研究 [33] * 所有测量指标的变化方向一致，数据稳健 [33] **2. 疗效持续性：** * 公司坚信治疗效应在第4周（28天）并未达到平台期，从第7、14、21、28天的曲线形状看，疾病临床表现持续下降，斜率很陡 [35] * 公司认为，如果第28天就达到平台期，将是“极其令人震惊和意外的” [36] * 公司预计疗效将优于第28天观察到的度普利尤单抗疗效水平 [39] **3. 安全性：** * 安全性概况被描述为“干净”（clean）[24] * 在特定研究中，未出现任何治疗相关不良事件，因此未展示相关数据表格 [25] * 公司正在准备发表论文，将提供更多细节，但认为非相关不良事件均属良性 [25] * 慢性毒理学研究（chronic tox）更新即将公布 [29] **核心产品KT-621 (STAT6降解剂) 临床试验设计与发展计划** * 正在进行的2b期研究（BROADEN2）的主要目标是选择进入3期研究的剂量 [50] * 公司承认，与10年前的度普利尤单抗研究相比，当前全球性研究的患者基线特征（如平均EASI评分更低）更难匹配，这可能导致安慰剂效应增强 [45][46][48] * 公司认为，尽管存在基线差异，仍可通过观察治疗效应（无论安慰剂率如何）来评估药物疗效 [48] * 对于跨试验比较，公司建议关注分类终点（如vIGA 0/1或EASI-75），这些终点的安慰剂率天然较低，可能更容易进行交叉分析 [49] * 公司对2b期研究成功抱有很强信心，认为如果药物在2b期研究中未显示出强效，将是“完全令人震惊的结果” [34] **核心产品KT-621 (STAT6降解剂) 患者洞察与市场拓展逻辑** * 与研究者及关键意见领袖（KOLs）的交流反馈显示，大多数患者想要口服药物 [16] * 患者偏好口服药并非完全因为害怕打针或方便，更多是源于“有病就吃药”的心理习惯，注射是一种心理障碍 [16][17] * 使用生物制剂的患者中，约40%-50%在几年后停药，原因包括无法应对持续注射、带来的计划压力及过程繁琐 [17] * 儿科患者是目前完全未被现有疗法服务的群体，公司视此为未开发的机会和社会责任 [18] * 早期使用口服药物治疗可能阻止特应性进程（atopic march），甚至可能治愈疾病 [18] * 公司以Otezla（阿普斯特）为例，说明即使疗效不如生物制剂，但因口服便利性而取得巨大商业成功（成为数十亿美元产品）[20][21] * 公司旨在提供兼具便利性和具有竞争力的疗效（生物制剂类似疗效）的药物，潜力巨大 [21] **核心产品KT-621 (STAT6降解剂) 对哮喘适应症的展望** * 在AD的1b期研究中观察到的FeNO（呼出气一氧化氮）降低，是肺部2型炎症减少的生物标志物 [52] * FeNO降低结合哮喘患者的ACQ-5临床评分改善，增强了公司对KT-621在哮喘适应症中有效的信心 [54] * 临床前研究表明，该药物在肺部分布良好，在哮喘模型中效果“异常出色”，可能优于生物制剂 [55] * 公司对哮喘研究的信心与对AD研究的信心水平相同 [55] **其他在研管线：KT-579 (IRF5降解剂)** * IRF5靶点具有罕见的人类遗传学验证，即功能变异与疾病患者相关，这大大降低了风险 [57] * 类似TYK2、PCSK9等具有强遗传关联的靶点，最终在临床上取得了成功 [57] * IRF5的生物学作用局限于特定细胞类型（NK细胞、巨噬细胞、单核细胞、B细胞），影响IL-6、TNF、IL-12、IL-23、1型干扰素和IgG等细胞因子 [58] * 在健康志愿者研究中，若能证明KT-579能降解IRF5达85%以上，并能影响上述细胞因子，则可降低其生物学转化风险 [57] * 随后在患者中进行研究，主要是验证人类遗传学发现 [58] * 与STAT6相比，IRF5的验证方式不同：STAT6是通过单一靶点/药物（度普利尤单抗）对应验证；而IRF5是通过一个药物（KT-579）阻断多个已被其他药物验证的通路，但作用更具疾病特异性 [59] * 公司认为IRF5靶点的验证程度并不低于STAT6 [58][59] **其他重要信息** * 公司强调其数据驱动的文化，注重“降解-生物标志物变化-临床终点影响”这一逻辑链条 [31] * 公司在所有研究中测量并报告了所有指标 [33] * 公司提及强生（J&J）的IL-23肽类药物（可能指口服药物）在银屑病（更成熟的市场）中表现接近生物制剂疗效，这将是一个有趣的参照 [19]

公司核心进展 - Kymera Therapeutics已开始为其核心候选药物KT-621的IIb期BREADTH研究进行患者给药，该研究针对中重度嗜酸性粒细胞性哮喘，预计在2027年末报告顶线数据 [1] - KT-621是一种首创、每日一次的口服STAT6降解剂，STAT6是IL-4/IL-13信号传导和2型炎症的核心驱动因子 [1] - 公司同时正在另一项IIb期BROADEN2研究中评估KT-621治疗中重度特应性皮炎，预计在2027年中报告数据 [6][11] - KT-621在美国已获得FDA针对中重度特应性皮炎的快速通道资格认定 [11] 药物临床研究设计 - BREADTH IIb期研究是一项随机、剂量范围研究，评估三种剂量的KT-621在大约264名中重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者中为期12周的疗效、安全性和耐受性 [4] - 研究主要终点是第1秒用力呼气容积自基线的变化，次要终点评估其他疗效、安全性、耐受性和生活质量指标 [4] - 患者基线资格要求血液嗜酸性粒细胞计数至少为300 cells/µL，呼出气一氧化氮分数水平为25 ppb或更高，支气管扩张剂前FEV1为预测正常值的40%至80% [4] - 针对特应性皮炎的BROADEN2 IIb期研究将评估三种剂量的KT-621在大约200名中重度特应性皮炎青少年和成人患者中为期16周的疗效、安全性和耐受性 [11] 药物前期数据与潜力 - 在2025年末公布的针对特应性皮炎的Ib期BroADen研究中，KT-621在100 mg和200 mg剂量下均显示出深度STAT6降解，皮肤中位降解率达94%，血液中位降解率达98% [9] - 在同一Ib期研究中，KT-621治疗导致血液中疾病相关的2型生物标志物显著降低 [9] - KT-621在Ib期研究中所有测量终点均表现出强大的临床活性，包括湿疹面积和严重程度指数平均降低63%，峰值瘙痒数字评定量表平均降低40% [10] - 公司认为，同时在特应性皮炎和哮喘中进行的IIb期研究有望加速KT-621的开发，并为计划中跨多个2型适应症的平行III期注册研究提供剂量选择支持 [12] 公司战略与市场背景 - 启动BREADTH研究是KT-621作为慢性2型炎症性疾病潜在口服治疗药物的关键开发步骤，符合公司为包括哮喘在内的存在重大未满足需求的疾病开发便捷的、类似生物制剂的口服药物的战略 [3] - 哮喘是一种慢性炎症性肺病，目前可用药物包括吸入器和注射生物制剂，但仍存在对改进治疗方案的重大未满足需求 [2] - 公司强调了未受控哮喘相关的医疗风险以及持续缺乏足够有效治疗方案，凸显了对新疗法的需求 [3] - 公司目前尚无上市产品，其研发管线候选药物的成功开发仍是关键重点领域 [12] 公司股价表现 - 在过去六个月中，Kymera Therapeutics的股价上涨了68.9%，而同期行业增长率为22.7% [5]

公司临床进展 - Kymera Therapeutics已启动其候选药物KT-621针对中重度嗜酸性粒细胞性哮喘的BREADTH 2b期临床试验的患者给药[1] - KT-621的BREADTH 2b期试验是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，计划在约264名成年患者中进行为期12周的评估[2] - 该试验的主要终点是第1秒用力呼气容积自基线的变化，次要终点包括一系列安全性、疗效和生活质量指标[2] - 针对中重度特应性皮炎青少年及成人患者的KT-621 BROADEN2 2b期试验也在同步进行中[3] 药物数据预期与开发策略 - 公司预计BREADTH哮喘试验的数据将在2027年末公布[1] - 公司预计BROADEN2特应性皮炎试验的数据将在2027年中公布[3] - 在特应性皮炎和哮喘领域同步进行的2b期研究预计将加速KT-621的开发，并为后续跨多个2型炎症适应症的平行3期注册研究确定剂量[3] 药物机制与潜力 - KT-621是一种研究性、首创、每日一次的口服STAT6降解剂，STAT6是负责IL-4/IL-13信号传导并驱动2型炎症的关键转录因子[4] - 在针对特应性皮炎患者的1期临床研究中，KT-621在血液和皮肤中显示出深度的STAT6降解，显著降低了疾病相关的2型炎症生物标志物，并改善了临床终点和患者报告结局，且耐受性良好[4] - KT-621是首个进入临床评估的STAT6靶向药物，有潜力为全球超过1.4亿患有特应性皮炎、哮喘等2型疾病的患者改变治疗模式[4] 疾病背景与市场机会 - 哮喘是一种慢性炎症性肺部疾病，尽管现有吸入剂和注射生物制剂等药物，但数百万患者仍存在显著未满足的治疗需求[5] - 临床医生和患者均迫切需要新的治疗选择[2] - 公司致力于为包括哮喘在内的存在重大未满足需求的炎症性疾病，提供具有生物制剂样活性的新型、便捷口服药物[2] 公司概况 - Kymera Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开拓靶向蛋白降解领域，以开发解决关键健康问题的药物[6] - 公司正在利用TPD技术解决传统疗法无法触及的疾病靶点和通路[6] - 作为首个将降解剂推进到免疫疾病临床开发的公司，Kymera专注于构建行业领先的口服小分子降解剂管线[7]

近期股价表现与市场预期 - 过去三个月股价上涨超过28% [1] - 华尔街预期股价仍有近60%的上涨空间 [1] 分析师评级与目标价分歧 - Wolfe Research于1月6日将评级从“跑赢大盘”下调至“同业平均”并取消了92美元的目标价 [2] - 该机构认为2026年前缺乏上涨催化剂且估值受投资者担忧 但长期仍看好 [3] - BTIG于同日重申“买入”评级 目标价138美元 [4] - 花旗集团于1月5日维持“买入”评级 目标价110美元 [4] 公司业务与研发进展 - 公司是一家开发生物蛋白降解疗法的生物制药公司 [5] - 其口服STAT6降解剂KT-621于12月获得FDA针对特应性皮炎的快速通道资格认定 [5] - BroADen 1b期临床试验取得积极结果 显示每日一次用药有潜力治疗多种2型炎症性疾病 [5]

新闻内容分析 - 提供的文档内容不包含任何实质性的新闻、事件、财报或行业信息 文档内容仅为技术性提示 要求用户启用浏览器Javascript和Cookie 或禁用广告拦截器以继续访问 [1]

公司概况与愿景 - 公司Kymera Therapeutics由首席执行官Nello Mainolfi领导 正在参加第44届摩根大通医疗健康大会 [1][2] - 公司成立于约10年前 2025年5月将迎来成立十周年纪念 [3] - 公司过去十年致力于构建战略、能力和团队 以开发全新一代药物 [3] - 公司的核心目标是开发具有生物制剂样活性的口服药物 这是一项前所未有的创举 [3] 近期进展与未来展望 - 2025年对公司而言是至关重要的一年 [4] - 公司计划利用20至30分钟介绍其发展情况 重点阐述2026年及未来3至5年的规划 [2]

公司概况 * 公司为Kymera Therapeutics (NasdaqGM:KYMR)，是一家专注于开发新型口服药物的生物技术公司[1] * 公司成立于约10年前，致力于开发具有生物制剂样活性的口服药物[2] * 公司战略聚焦于免疫学领域，针对已验证但尚无有效口服药物的通路，开发靶向未成药靶点的口服细胞内蛋白降解剂[6] 核心技术与平台优势 * **技术原理**：公司利用蛋白降解剂（PROTAC）的催化机制，一个降解剂分子可降解数百至数千个靶蛋白拷贝，从而实现小剂量、短时间给药下的持续、完全通路抑制[12] * **目标选择**：专注于靶向经注射用生物制剂验证过的通路中，从未被小分子药物靶向过的细胞内靶点[6] * **研发能力**：公司在分子和原子水平理解降解剂的特异性，并能设计出具有选择性、安全性和良好耐受性的药物分子[7] * **临床转化**：公司建立了转化开发组织，能够设计创新的早期临床研究，以降低风险、验证机制并加速后期开发[8] 主要研发管线进展 * **KT-621 (STAT6降解剂)**： * **2025年关键进展**：完成了早期临床转化，在健康志愿者和患者中证明降解STAT6可实现IL-4和IL-13通路的完全阻断，并影响生物标志物和临床终点，效果至少与上游生物制剂相当[4] * **临床数据**： * 在22名中重度特应性皮炎患者的1b期研究中，观察到对多种2型炎症生物标志物的强劲降低：TARC降低约74%，嗜酸粒细胞活化趋化因子降低约70%[23] * 在疗效终点上，皮损评分（EASI或SCORAD）改善约50%-60%，瘙痒评分降低40%-45%，且起效迅速（第8天）[27] * 显著改善患者生活质量，如夜间因瘙痒醒来的次数在第28-29天减少近80%[29] * 在合并哮喘的特应性皮炎患者中，能快速降低肺部炎症生物标志物FeNO达50%-60%，并改善哮喘临床症状（ACQ-5问卷）[30][31] * **当前开发阶段**：已启动两项2b期研究。特应性皮炎研究于2025年10月底首例患者给药，计划入组200名患者，数据预计2027年获得[13][29]。哮喘研究于2026年第一周启动，计划入组约264名患者，数据同样预计2027年获得[13][34] * **未来计划**：计划从2b期研究中选出一个剂量，用于在多个适应症中平行启动3期注册研究[37] * **KT-579 (IRF5降解剂)**：针对已验证通路中的另一个转录因子，已完成所有支持新药临床试验申请的研究，计划于2026年启动1期研究并在下半年获得数据[4][14][39] * **合作项目**： * 与赛诺菲合作开发IRAK4降解剂，计划在2026年启动第二代降解剂KT-485的1期研究[5][14] * 与吉利德合作开发首创的CDK2分子胶，用于肿瘤领域[5][14] 市场机会与商业愿景 * **市场问题**：在七大主要市场，超过1亿患者患有常见的免疫炎症疾病，但仅有约500万患者能获得先进的全身疗法[9]。上游生物制剂（如dupilumab）在这些患者中的渗透率仅为个位数百分比[18] * **市场限制因素**：现有口服疗法疗效不足或存在安全性问题；生物制剂存在治疗负担（如针头恐惧、需要多次注射达到稳态、复杂的治疗启动流程如验血）[20] * **患者需求**：快速缓解症状、口服药物的便利性、无治疗启动要求、良好的安全性和耐受性[20] * **公司愿景与机会**：旨在开发具有生物制剂疗效和安全性，但具备口服便利性的药物，目标是成为所有免疫炎症疾病患者的首选治疗方案[10]。公司认为这能将dupilumab所在的约200亿至即将达到300亿美元的市场规模扩大数倍[19][21] 财务与运营 * 公司在2025年筹集了近10亿美元，目前拥有约16亿美元现金，预计资金足以支持运营至少至2029年，并能支持多个项目完成概念验证和2期研究，以及KT-621的多个3期研究[5] 其他重要信息 * **技术选择逻辑**：公司根据待解决的问题选择技术平台。若能找到靶点的特异性小分子结合物，则首选异双功能降解剂；若不能（如CDK2靶点同源性高），则选择分子胶技术[51] * **给药方案**：目前主要探索每日一次给药，认为这是最具商业可行性和患者依从性的方案。临床前数据显示一次给药可维持多日最大降解效果，未来可能探索更低频率给药[50] * **数据验证意义**：KT-621的成功数据验证了公司的平台能力，为后续项目（如KT-579、KT-485）降低了风险[44][45] * **新项目披露**：公司预计在2026年晚些时候可能披露一个新的免疫学项目，该项目将进入支持新药临床试验申请的研究阶段[39]

资金状况 - 公司在2025年拥有16亿美元的现金，预计资金可持续到2029年[14] 临床试验与研发进展 - 预计到2025年，针对AD的BROADEN2 II期临床试验将开始，2027年中将公布数据[27] - 公司与Gilead合作开发CDK2分子胶降解剂，计划在2026年进入I期试验[14] - 公司计划在2026年启动KT-485的I期测试，Sanofi已选择推进该项目[14] - 预计2027年将发布KT-621在哮喘患者中的II期临床数据[27] 免疫疾病市场潜力 - 目前约有1.6亿患者被诊断为免疫疾病，其中仅有500万（3%）接受先进疗法[19] - 免疫学市场的年度销售额预计达到1000亿美元，且仍有大量患者未能获得先进治疗[19] KT-621临床数据 - KT-621在健康志愿者和AD患者中，STAT6降解率超过95%[44] - KT-621在阻断IL-4和IL-13信号方面的活性与dupilumab相当或更强[45] - KT-621在BROADEN I期b试验中，TARC（CCL17）抑制率为74%[47] - KT-621在28天的临床试验中，100 mg和200 mg剂量组的EASI评分分别减少了62%和63%[54] - KT-621在总SCORAD评分上，100 mg和200 mg剂量组的平均减少幅度分别为52%和46%[54] - KT-621在EASI-50、EASI-75和vIGA-AD的改善率分别为76%、29%和19%[55] - KT-621在瘙痒评分（Peak Pruritus NRS）上，100 mg和200 mg剂量组的平均减少幅度分别为47%和40%[57] - KT-621在SCORAD-失眠评分上，平均减少幅度为72%至78%[60] - KT-621在患者报告的生活质量指标中，DLQI改善≥4分的应答率为61%至75%[60] - KT-621在AD患者中，FeNO的中位数减少幅度为56%，超过dupilumab的31%[71] - KT-621在ACQ-5评分上，所有4名患者均有临床显著改善，平均变化为-1.2分[74] - KT-621在TNSS和RQLQ评分上，分别实现了-0.9和-0.8分的平均变化，TNSS和RQLQ的应答率为57%和33%[78] - KT-621的临床数据支持STAT6降解作为治疗2型炎症疾病的潜在变革性方法[84]

财务数据关键指标变化 - 公司现金储备充足，截至2025年12月31日拥有约16亿美元现金，预计资金可支撑运营至2029年[1][12] 核心产品KT-621临床进展 - KT-621针对中重度特应性皮炎的BROADEN2 2b期试验正在进行，预计于2027年中获得数据，该试验计划纳入约200名患者[1][6] - KT-621针对中重度嗜酸性粒细胞性哮喘的BREADTH 2b期试验已启动，预计于2027年末获得数据，该试验计划纳入约264名成年患者[1][6] - 在2025年12月报告的KT-621 1b期试验中，其28天治疗后的生物标志物和临床终点数据与度普利尤单抗治疗4周后的报告数据相当或更优[6] - BROADEN2 2b期试验的主要终点是第16周时湿疹面积和严重程度指数评分相对于基线的百分比变化[6] 核心产品KT-621监管与市场潜力 - KT-621在2025年12月获得FDA针对中重度特应性皮炎的快速通道资格认定[6] - KT-621作为首个进入临床评估的STAT6靶向药物，有潜力为全球超过1.4亿2型疾病患者改变治疗模式[3] 其他研发管线进展 - KT-579的首次人体1期健康志愿者试验预计于2026年第一季度启动，数据预计在2026年下半年获得[1][9] - 与赛诺菲合作的IRAK4降解剂KT-485/SAR447971预计于2026年启动1期临床试验[11] 公司未来研发计划 - 公司计划在2026年将至少一个新的首创口服免疫学项目开发候选药物推进至新药临床试验申请阶段[1][10]

公司核心观点与战略定位 - 公司进入2026年时处于异常强劲的地位，这得益于临床上的重大进展和战略的持续执行[2] - 公司已构建强大的创新引擎，并拥有将新想法转化为首创药物的科学专业知识和强大执行力，旨在解决当前免疫学治疗的局限性[2] - 公司不断增长的口服药物组合反映了其开发药物的能力，这些药物有望将生物制剂般的疗效和安全性，与口服药物改善的便利性和患者可及性相结合[2] - 公司拥有强大的现金状况，截至2025年12月31日，未经审计的估计现金为16亿美元，资金足以支撑运营至2029年[1][13] 核心管线项目进展与数据 STAT6降解剂项目 (KT-621) - KT-621是一种首创、每日一次的口服STAT6降解剂，STAT6是负责IL-4/IL-13信号传导和2型炎症核心驱动的特定转录因子，目前处于2期临床测试阶段[3] - KT-621是首个进入临床评估的STAT6靶向药物，有潜力改变全球超过1.4亿2型疾病患者的治疗模式[3] - 2025年12月，公司报告了KT-621在治疗中重度特应性皮炎患者的1b期临床试验中的积极结果：治疗28天后，在血液和皮肤中显示出深度的STAT6降解，血液、皮肤和肺部疾病相关的2型炎症生物标志物显著减少，临床终点和患者报告的AD症状以及共病哮喘和过敏性鼻炎结果均有显著改善，且安全性和耐受性良好[4] - 对生物标志物和临床终点的影响与度普利尤单抗治疗4周后报告的数据一致或在数值上更优[4] - 2025年12月，KT-621获得FDA授予的用于治疗中重度AD的快速通道资格[4] IRF5降解剂项目 (KT-579) - KT-579是一种首创的口服IRF5降解剂，IRF5是一种经过基因验证的转录因子和免疫的主要调节因子[6] - KT-579有潜力通过抑制促炎细胞因子、I型干扰素和自身抗体产生，同时保留正常细胞功能，从而选择性阻断炎症并恢复免疫调节[6] - 在狼疮和类风湿关节炎的临床前模型中，KT-579的疗效与目前上市或处于临床阶段的小分子抑制剂和生物制剂相当或更优[7] - 在临床前安全性研究中，在所有测试剂量和浓度下，KT-579均未显示任何类型的不良反应[7] 关键临床里程碑与预期时间线 KT-621 关键里程碑 - BROADEN2 2b期AD试验正在进行中，于2025年11月开始给药，预计在2026年完成患者入组，数据预计在2027年中公布[1][10] - BREADTH 2b期哮喘试验已于2026年1月启动，预计在2026年第一季度开始给药，数据预计在2027年底公布[1][10] - BROADEN2试验是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，评估三种剂量的KT-621在大约200名中重度AD患者中为期16周的疗效、安全性和耐受性，主要终点是第16周时湿疹面积和严重程度指数评分相对于基线的百分比变化[10] - BREADTH试验是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，评估三种剂量的KT-621在大约264名中重度嗜酸性粒细胞哮喘成人患者中为期12周的疗效、安全性和耐受性，主要终点是支气管扩张剂前1秒用力呼气容积相对于基线的百分比变化[10] KT-579 关键里程碑 - 预计在2026年第一季度启动首次人体1期健康志愿者临床试验，数据预计在2026年下半年公布[1][8] 合作项目与研发计划 合作项目 - KT-485/SAR447971是一种选择性、强效的口服IRAK4降解剂，正与赛诺菲合作推进用于免疫炎症疾病，预计在2026年启动1期临床试验[11] - 公司与吉利德科学签订了独家选择权和许可协议，正在推进其口服CDK2分子胶项目，用于潜在治疗乳腺癌和其他实体瘤，临床前活动正在进行中[11] 研发计划 - 公司计划在2026年将至少一个新的首创口服免疫学项目开发候选药物推进至新药临床试验申请阶段[1][12] 公司介绍与近期活动 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，开创了靶向蛋白降解领域，致力于开发解决关键健康问题并有可能显著改善患者生活的药物[14] - 公司专注于构建行业领先的口服小分子降解剂管线，为患者提供新一代方便、高效的治疗方法[14] - 公司将于2026年1月13日太平洋时间上午9点在摩根大通第44届年度医疗健康会议上介绍其2026年目标[1][13]