核心观点 - 公司2025年第二季度在DurAVR THV系统的临床数据积累和PARADIGM试验准备方面取得显著进展 [1][3][4] - 公司财务状况显示研发投入增加以支持临床试验，现金储备为2840万美元 [10][11] - 公司加强治理结构，新增两名董事会成员以支持临床和商业目标 [9] 业务与运营 DurAVR THV商业化进展 - 截至第二季度末，已有130名患者成功植入DurAVR THV系统，其中2025年上半年治疗49例，第二季度治疗21例 [4][15] - 首例"双DurAVR"植入手术完成，患者同时接受二尖瓣和主动脉瓣置换 [15] PARADIGM试验准备 - 已在美国、欧洲和加拿大完成79个试验中心的资质审核 [5][15] - 5月举办欧洲研究者会议，6月举办全球研究者会议，确认Michael J Reardon博士和Stephan Windecker教授为试验联合主席 [6][7][15] - 持续与美国FDA沟通推进IDE申请 [8][15] 公司治理 - 6月10日任命David Roberts和Gregory Moss为董事会成员，分别带来运营领导力和法律治理专长 [9][15] 财务表现 - 2025年上半年净经营现金流出4100万美元，主要用于支持PARADIGM试验 [11] - 第二季度研发支出1630万美元，销售及行政支出500万美元 [11] - 截至6月30日现金及等价物为2840万美元 [11] 产品与技术 - DurAVR THV是全球首款仿生经导管主动脉瓣，采用专利ADAPT抗钙化组织技术 [14][16] - ADAPT组织已获FDA批准，过去10年用于超过55000例患者 [14][16]