临床试验结果 - 公司自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的II期临床试验成功达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义 [1] - 有效性、安全性和药代动力学特征均表现出色，并确定III期临床试验的推荐剂量为0.5% [1] - 详细的顶线结果资料未来预计在学术期刊或学术会议上予以公布 [1] 试验设计 - 该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，选用GT20029 0.5%每天一次(QD)和1.0%QD作为研究药物给药剂量 [1] - 试验在全国10家中心开展，由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者 [1] 有效性数据 - 在总病变计数(除外结节)类别中，0.5%QD组和1.0%QD组的P值分别为0.01和0.05 [1] - 在非炎性皮损计数较基线数值变化的百分比分析中，与安慰剂相比，0.5%QD组和1.0%QD组的P值分别为0.14和0.09 [1] - 在炎性皮损计数较基线数值变化的百分比分析中，与安慰剂相比，0.5%QD组和1.0%QD组的P值均小于0.01 [1] - 治疗成功率(根据研究者整体评估(IGA)评分)，0.5%QD组和1.0%QD组的P值分别为0.03和0.15 [2] 安全性数据 - GT20029凝胶在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良事件发生率低 [2] - 0.5%QD组和1.0%QD组的与药物相关的不良事件发生率相当，且均低于安慰剂组，严重程度均为轻度 [2]