公司上市与业务概况 - 福建海西新药创制股份有限公司于8月6日再次向港交所主板递表，华泰国际和招银国际为联席保荐人，公司曾于1月3日首次递表 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药管线 [2] - 公司已就14款仿制药获得国家药监局批准，并建立拥有四款在研创新药的管线 [2] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年及截至2025年5月31日止五个月，公司收益分别约为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元、2.49亿元人民币 [5] - 同期，公司期内利润分别约为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元、0.90亿元人民币，业绩总体呈现增长态势 [5] - 报告期内，公司现金及现金等价物分别为1.71亿元、2.54亿元、3.83亿元及4652.9万元人民币 [8] - 截至2025年5月31日止五个月，运营活动所得现金流量净额为8013.5万元人民币，投资活动所用现金流量净额为5654.3万元人民币，融资活动所用现金流量净额为1561.5万元人民币 [10] 产品组合与销售 - 公司采用仿制药和创新药双线布局的发展路径 [3] - 已商业化的仿制药产品组合主要覆盖消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病，这些治疗领域占2023年中国医药销售总额的25%以上 [3] - 公司营收主要来自销售安必力、瑞安妥及海慧通三款产品，报告期内销售这些产品的收益占总收益分别为98.2%、92.9%、82.6% [6] - 公司销售及分销网络已与超过18000家医院及其他医疗机构（包括超过5100家三级或二级医院）以及超过22000家药店建立联系，覆盖中国所有省份、直辖市及自治区 [4] 客户集中度 - 报告期内，来自前五大客户的收益合计分别为1.81亿元、2.32亿元、3.39亿元及1.79亿元人民币，分别占公司总收益的85.1%、73.3%、72.6%及71.7% [7] - 同期最大客户的收益分别为1.25亿元、1.54亿元、2.13亿元及1.11亿元人民币，分别占同期总收益的58.8%、48.5%、45.6%及44.5% [7] 经营模式 - 公司经营模式偏轻资产，以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，将研发生产环节外包给CMO [5] - 公司正在福州建设自有制造设施，总建筑面积约9万平方米，呈现出"由轻转重"的趋势 [14] 创新药研发管线 - 创新药管线包括四款在研药物，覆盖肿瘤、眼科及呼吸系统疾病领域 [4] - 管线包括一款潜在同类首款的在研肿瘤药物、一款潜在用于治疗wAMD/DME/RVO的首款口服药物及另外两款处于临床前阶段的药物 [4] - 创新药管线包括1个2期临床项目、3个临床前项目 [12] - 公司已启动C019199用于骨肉瘤及TGCT的Ib/II期临床试验，以及C019199结合抗PD-1单克隆抗体用于治疗三阴性乳腺癌、结直肠癌及胰腺癌的联合疗法II期临床试验 [12] - 公司预计于2025年完成HER2阴性乳腺癌单药治疗的II期临床试验，于2026年上半年在中国启动C019199结合抗PD-1单克隆抗体联合治疗骨肉瘤及TNBC的III期临床试验 [12] 行业背景与市场 - 华昊中天、派格生物、康乐卫士、美中嘉和等药企近期也递表港交所，形成药企赴港上市热潮 [1] - 卫健委数据显示，目前4000多家中国制药企业中，90%以上都是仿制药企业；全国17万药品批文中，95%以上都是仿制药 [11] - 全球乳腺癌药物市场由2018年的242亿美元增长至2024年的572亿美元，复合年增长率为15.4%，预计到2032年将达到886亿美元，复合年增长率为5.6% [12]