行业定义及分类 - 色谱介质在工业纯化领域惯称为层析介质 分析色谱领域惯称为色谱填料 是色谱分离技术的核心材料 用于液相色谱 气相色谱等系统中对混合物进行分离 纯化和分析 [3] - 色谱介质按基质材料可分为硅胶基质 聚合物基质 琼脂糖基质 纤维素基质 按分离模式可分为反相色谱 离子交换 疏水相互作用 亲和色谱 体积排阻 手性色谱 按粒径与压力范围可分为分析型 制备型 层析树脂 [3] 全球行业发展现状 - 2024年全球色谱介质市场规模75.28亿美元 较2023年增加6.26亿美元 预计2025年有望达到81.57亿美元 [5] - 色谱技术凭借高效分离能力 温和操作条件及广泛应用领域 成为生物制药领域分离纯化首选方法 全球生物研发投入持续增加 抗体 疫苗 重组蛋白等下游生物药市场扩张及新药放量推动行业规模快速扩张 [5] 中国行业发展现状 - 2024年中国色谱介质产量110.33万升 较2023年增加20.74万升 预计2025年有望达到132.32万升 [7] - 2024年中国色谱介质需求量191.94万升 较2023年增加31.24万升 市场规模128.86亿元 较2023年增加18.23亿元 预计2025年需求量将达224.42万升 市场规模将达145.97亿元 [9] - 生物制药市场规模保持强劲增势 带动下游分离纯化需求 生物药色谱介质行业规模呈现高速增长趋势 [9] 行业产业链 - 产业链上游主要包括硅胶 聚合物微球 功能化试剂等原材料 聚合反应釜 喷雾干燥机等生产设备 [11] - 行业中游为色谱介质生产制造 国产在制备级介质如50μm填料已实现替代 但高端介质仍依赖进口 [11] - 行业下游应用于生物制药 工业分离 科研与检测等领域 [11] 行业竞争格局 - 色谱介质市场长期被外资垄断 Cytiva ThermoFisher Tosoh等国际主流厂商在中国市场占据超过50%市场份额 国产化率相对较低 [13] - 国内企业与海外龙头企业相比仍存在较大差距 纳微科技是较早布局的龙头企业 赛分科技也在市场中占据一定份额 [13] - 国内色谱介质企业数量增加 纳微科技 赛分科技等优秀企业成为国产替代主力军 [13] 代表企业：纳微科技 - 2024年纳微科技发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为792家 较2023年增加23家 [16][17] - 2024年色谱填料和层析介质产品产量110526.86升 销量96616.95升 实现营业收入45058.28万元 营业成本8307.44万元 毛利率81% [17] - 产品和服务主要应用于生物医药工艺 分析检测 平板显示 体外诊断四个行业 分为色谱填料和层析介质 色谱分析仪器及配件 蛋白层析系统及配件等 [16] 代表企业：赛分科技 - 扬州生产基地一期工程年产能达24760升 单批次产能达500升 是国内色谱介质行业具有大规模量产能力的少数企业之一 [19] - 2024年亲和层析填料产量3534.99升 销量2745.51升 离子交换填料产量5773.61升 销量5753.65升 硅胶基质填料产量2981.81千克 销量3165.75千克 [21] - 产品种类已超过100种 覆盖亲和层析填料 复合层析填料 离子交换填料 体积排阻填料 疏水填料 聚合物反相填料 硅胶基质反相填料 分析色谱媒介等 [21] 行业发展趋势 - 生物药需求驱动下 中国生物药色谱填料市场规模保持增长趋势 行业发展趋势主要包括国产化替代加速以及产品性能水平升级 [23] - 国产色谱填料企业已能够与国际品牌形成有效竞争 生物医药行业对国产化替代呈现加速发展趋势 [23] - 医药行业对上游供应链稳定性和安全性高度重视 要求更高机械强度 更高化学稳定性 更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品 [24] - 色谱应用场景延伸至ADC 双抗 核酸 基因治疗等新兴领域 对色谱技术创新水平和产品性能提出更高要求 高性能介质如mRNA纯化填料 连续层析树脂将成为竞争焦点 [24]