行业政策支持 - 七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 聚焦五大重点任务和三个重点工程 目标2027年实现电极芯片整机国际先进水平并打造2-3个产业发展集聚区 2030年培育2-3家全球领军企业 [2][3] - 国家药监局发布十大举措优化全生命周期监管 全力支持高端医疗器械重大创新发展 [2] - 国家医疗保障局连续召开五场座谈会 专门聚焦医保支持创新药械 [2] 企业产品进展 - 心脉医疗Hercules®-LP直管型覆膜支架在马来西亚完成首例临床植入 正式进入该国临床应用 [1] - 赛诺医疗子公司产品获得美国FDA突破性医疗器械认定 创新性和临床价值获国际权威认可 [2] 市场表现 - 医疗器械ETF(159883)单日涨超2% 资金申购超1亿份 近一周份额增长14.8亿份 连续5天净申购 [1][4] - 多只医疗器械个股出现显著上涨 一寨失7涨19.98% 赛诺医疗涨15.86% 中红医疗涨12.05% 麦澜德涨11.69% 山外山涨11.18% [1] 行业规模与前景 - 中国医疗器械市场2023年规模突破10328亿元 稳居全球第二 [4] - 脑机接口赛道应用场景多元化 产品及研发路径丰富 国内头部企业在非侵入式领域取得多项技术突破 产品具巨大商业化潜力 [2][3] - 医疗器械行业在政策扶持、老龄化及技术创新驱动下蓬勃发展 AI、国产高端设备及家用器械加速发展 [4] 产品布局特点 - 医疗器械ETF追踪中证全指医疗器械指数 覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域 [4] - 国内企业非侵入式脑机接口产品报证进度较快 侵入式脑机接口临床试验加速 [3]