科伦药业麦角硫因胶囊争议事件 - 公司董事长刘革新以赤膊形象为麦角硫因胶囊代言引发公众热议[1] - 代言形式及产品功能宣传成为争议焦点[1] 跨境销售模式 - 产品通过"原料出口日本生产+跨境电商进口"模式进入中国市场[2] - 由子公司川宁生物提供原料 日本合作方制成胶囊后以"个人自用物品"名义通过保税仓直邮国内[3] - 60粒装产品定价1499元/瓶 每粒含30mg麦角硫因[2] - 按当前售价及销量计算 相关销售额已超3800万元[2] - 产品未在国家市场监督管理总局特殊食品信息平台及进口保健食品备案系统登记[2] - 麦角硫因新食品原料申请仍处于审批流程中 未纳入新食品原料目录[2] 法律合规性问题 - 跨境销售模式被质疑规避国内对新食品原料安全性评估的审批要求[3] - 我国法律体系中无"膳食补充剂"的法定概念 产品宣传涉嫌混淆概念[4] - 产品宣传使用"细胞级驭龄 深层次抗衰"等表述 涉嫌违反广告法和食品安全法[4][5] - 宣传内容包含"保护细胞""延缓衰老"等指向保健功能的表述 违反相关法规[5] - 代言人形象与产品效果的强关联构成暗示性宣传 涉嫌违反反不正当竞争法[5] 公司回应情况 - 公司强调麦角硫因是"国际上公认的膳食补充剂"[4] - 截至发稿时 公司未就跨境电商销售模式合规性问题作出正式回应[5]