产品信息 - 国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支,约为进口九价HPV疫苗价格的40% [1] - 采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统,绕开国际巨头的真核细胞表达技术专利壁垒 [2] - 对HPV16、18型的保护效果出色,还覆盖HPV31、33、45、52和58型,相关持续感染保护率超过98% [5] - 唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,可提高接种依从性和接种率 [4] 研发历程 - 由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发,历时18年攻坚 [2] - 研发团队包括十多名疫苗科学家,参与博士、硕士以千计 [2] - 万泰生物投入约20名博士、150名硕士实现产品工程化 [2] - 九价HPV疫苗研发难度指数级提升,独立试验达100万次 [2] - 截至2025年5月,仅九价HPV疫苗已完成研发投入约10亿元 [6] 临床效果 - 头对头临床试验表明,免疫应答及安全性与进口九价HPV疫苗相当 [1][3] - 接种后未观察到7种高危型HPV相关的持续感染病例,实现保护前移 [3] - 我国3亿9至45岁女性中,未接种HPV疫苗比例高达70%至80% [3] 产学研合作 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗二十余年产学研协同创新 [5] - 2005年共建国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 [5] - 承担20余项国家级重大重点科研项目,形成独特优势 [6] - 万泰生物前任董事长钟睒睒与夏宁邵团队建立"不问过程的高度信任"合作关系 [6] 行业影响 - 标志着我国在HPV疫苗研发领域达到国际领先水平 [5] - 以更高质价比进入市场,提升适龄女性接种意愿 [7] - 预计普惠定价将惠及国内超亿女性,助力消除宫颈癌目标 [7]
国产九价HPV疫苗与进口效果相当,最终定价仅499元,不到进口一半