监管合规 - 子公司瑞博苏州于2025年5月19日至22日接受美国FDA cGMP现场检查 涵盖质量体系 物料 生产 包装与标签 设备设施 实验室控制六大系统 [1] - 瑞博苏州收到FDA签发的现场检查报告 确认通过cGMP现场检查 [1] 国际业务拓展 - 通过FDA检查表明公司药品cGMP质量管理体系和生产环境设施符合美国FDA要求 [1] - 为持续拓展国际市场提供坚实保障 对拓展全球规范市场带来积极影响 [1] 质量管理体系 - 公司建立了符合全球行业领先标准的研发 生产 质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系 [1] - 该体系对提升公司综合竞争力及未来发展有积极推动作用 [1]