恒瑞医药(01276):海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理

公司研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者 [1] - 该药物Ⅲ期临床试验于2025年3月达到方案预设主要研究终点 试验组在主要终点上显著优于对照组 [1] - 临床试验共入组100例6岁及以上儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者 由首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授担任主要研究者 [1] 药物临床试验 - 研究为多中心、随机、双盲及开放性的Ⅲ期研究 代号HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED [1] - 结果显示长期治疗的安全性和有效性良好 [1]