核心观点 - Zenas BioPharma是一家专注于自身免疫疾病治疗的临床阶段生物制药公司 致力于开发变革性疗法 [7] - 公司核心产品obexelimab是一种双功能单克隆抗体 通过独特机制抑制B细胞功能而不清除它们 在多种自身免疫疾病中展现治疗潜力 [5][6] - 截至2025年6月30日 公司现金及投资总额为2.749亿美元 预计资金可支持运营至2026年第四季度 [1][4] - 公司正在推进obexelimab在IgG4相关疾病 复发型多发性硬化症和系统性红斑狼疮的2/3期临床试验 [4][6] 临床试验进展 IgG4相关疾病(IgG4-RD) - 3期INDIGO试验已完成目标入组 预计2025年底公布顶线结果 这是迄今为止IgG4-RD患者中规模最大的临床试验 [1][4] 复发型多发性硬化症(RMS) - 已完成2期MoonStone试验入组 预计2025年第四季度初公布12周主要终点结果 [1][4] 系统性红斑狼疮(SLE) - 2期SunStone试验预计2025年底完成入组 2026年中公布顶线结果 [1][4] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出4300万美元 同比增长920万美元 主要由于obexelimab临床开发费用增加 [4][13] - 一般及行政支出1210万美元 同比增长620万美元 主要由于人员成本增加和上市准备活动 [9][14] - 净亏损5220万美元 去年同期为3800万美元 [9][14] - 截至2025年6月30日 现金及投资总额2.749亿美元 营运资金2.254亿美元 [4][16] 产品管线 - obexelimab已完成5项临床试验 共198名受试者 耐受性良好并显示药理活性 [6] - 该药物通过同时靶向CD19和FcγRIIb抑制B细胞功能 采用皮下注射给药方式 [5] - 目前正在进行多项2/3期试验 涵盖IgG4-RD RMS和SLE等自身免疫疾病 [6]