核心观点 - SERENITY At-Home 3期试验顶线数据预计8月公布 目标市场扩大至2300万次躁动发作/年 [1][2][3] - BXCL501在慢性疾病中展现新应用潜力 非临床数据发表于《Frontiers in Pharmacology》 [1][4] - 公司现金状况增强 季末现金及等价物1860万美元 季度后通过ATM融资1150万美元 [1][13] 临床项目进展 - SERENITY At-Home 3期试验完成入组：全国22个中心超200例患者 收集超2200次躁动发作数据 [2][6] - 试验设计：双盲安慰剂对照 评估120mcg BXCL501用于双相障碍/精神分裂症相关躁动的家庭治疗安全性 [4][15] - TRANQUILITY In-Care 3期试验筹备中：拟评估60mcg BXCL501用于阿尔茨海默躁动疗效 计划入组150例患者 [6][16] - 数据安全监测委员会(DSMB)两次给出有利建议 [6] 商业化表现 - IGALMI第二季度营收12万美元 同比下滑89%（2024年同期110万美元） [8] - 产品主要供应机构场景 品牌建设投入最小化商业资源 [7] 财务数据 - 研发费用1030万美元 同比增29% 主要因SERENITY 3期试验投入增加 [10] - 销售及行政费用560万美元 同比降41% 源于2024年业务优先级调整导致人员及营销成本削减 [11] - 净亏损1920万美元 同比扩大131%（2024年同期830万美元） [12] - 经营现金流消耗1260万美元 [12] 产品资质 - BXCL501获FDA突破性疗法认定（痴呆相关躁动）和快速通道资格（精神分裂症/双相障碍相关躁动） [14] - IGALMI现行适应症：经FDA批准用于成人精神分裂症/双相障碍I/II型相关躁动的舌下膜剂 [17]