疫苗授权调整 - 美国FDA正考虑撤销辉瑞新冠疫苗对5岁以下健康儿童的紧急使用授权[1] - 若授权撤销可能导致该年龄段儿童无疫苗可用 因Moderna和Novavax疫苗适用人群更有限[2] - FDA告知辉瑞可能不会续签6个月至4岁儿童的紧急使用授权 公司正与机构讨论解决方案[4] 疫苗技术路线 - Moderna和辉瑞疫苗均采用mRNA技术平台[5] - Novavax基于蛋白质的疫苗从未获批用于12岁以下儿童[5] - Moderna疫苗虽获完全批准 但仅限有基础疾病的高风险儿童群体[5] 政策环境变化 - 美国卫生机构近期持续调整免疫政策 自疫苗怀疑论者Kennedy上任后政策导向明显改变[3] - CDC已取消对健康儿童和孕妇接种新冠疫苗的普遍建议 改为个案评估模式[6] - 孕妇接种建议从"普遍推荐"调整为"无明确指引"[6] 企业应对措施 - 辉瑞强调FDA的审议与疫苗安全性无关 该疫苗仍显示良好效果[4] - Moderna正与CDC合作增加儿童疫苗供应[4] - 辉瑞申请维持现有授权至秋冬季节[4]