核心临床数据与监管进展 - 核心候选产品ADG126在微卫星稳定结直肠癌的1b/2期研究中,10 mg/kg剂量组的中位总生存期为19.4个月,优于历史对照药物呋喹替尼在FRESCO研究中的10.8个月和FRESCO-2研究中的12.1个月 [1][4] - 20 mg/kg剂量组的中位总生存期尚未达到,且该组所有6名应答者仍在接受治疗,其中4名患者治疗时间已超过一年 [1][4] - ADG126在MSS CRC患者中显示出29%的确认客观缓解率,并与KEYTRUDA联用,在20 mg/kg Q6W的剂量下,3级及以上治疗相关不良事件发生率低于20% [4] - 公司已与美国FDA就ADG126的2期和3期临床试验设计要点达成一致,无需设置ADG126单药治疗组,并计划于2025年下半年开始2期患者入组 [1][3][5] 重要合作与战略投资 - 赛诺菲于2025年7月同意对公司进行最高达2500万美元的战略投资,并行使了选择权,启动第三个SAFEbody发现项目 [1][6][8] - 根据合作协议,赛诺菲将使用ADG126开展一项涉及超过100名晚期实体瘤患者的1b/2期临床试验,以评估其与其他抗癌疗法联用的效果 [6][7] - 公司与Exelixis的技术许可协议已获得超过1800万美元的付款,并与ConjugateBio达成合作,共同开发新型双特异性抗体药物偶联物 [9] 公司财务状况 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为6280万美元,较2024年12月31日的8520万美元有所减少,此余额未包含2025年7月从赛诺菲获得的投资款项 [11] - 2025年上半年研发费用为1200万美元,较2024年同期的1470万美元下降约18%,反映了公司对核心产品ADG126的临床聚焦 [12] - 2025年上半年归属于公司股东的净亏损为1350万美元,较2024年同期的1700万美元有所收窄,非GAAP净亏损为1140万美元 [14][16] 企业运营与领导团队 - 公司于2025年4月任命John Maraganore博士为执行顾问,并于2025年5月任命Mickael Chane-Du为首席战略官,以加强战略规划和业务发展 [10] - 截至2025年6月30日,公司已发行普通股为58,914,087股,每份美国存托凭证代表1.25股普通股 [15]
Adagene Reports Six Months 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates