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OnKure Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides a Business Update

核心观点 - 公司OnKure Therapeutics在2025年第二季度财报中更新了其核心产品OKI-219的临床进展,包括单药及联合疗法的试验数据预计在2025年第四季度公布 [1] - 公司现金储备为8340万美元,预计可支撑运营至2026年第四季度 [1] - 公司启动了新的扩展试验组,评估OKI-219在三联疗法中的效果,包括与fulvestrant和ribociclib联合用于HR+转移性乳腺癌,以及与trastuzumab和tucatinib联合用于HER2+乳腺癌 [1][6] - 公司计划在2025年底前提名一款泛突变选择性PI3Kα抑制剂作为开发候选药物 [6] PI3Kα产品组合进展 - PIKture-01试验已完成单药及fulvestrant联合疗法的剂量递增组患者招募,截至2025年8月5日,共70名患者入组(单药36名,联合34名) [6] - 公司启动了ribociclib三联疗法组,评估OKI-219与fulvestrant和ribociclib联合用于PI3Kα突变的HR+转移性乳腺癌 [6] - 公司启动了tucatinib三联疗法组,评估OKI-219与trastuzumab和tucatinib联合用于PI3Kα突变的HER2+乳腺癌 [6] - 公司正在开发第三代PI3Kα化合物,目标是对常见PI3Kα突变实现10倍选择性 [6] 财务数据 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为8340万美元,较2024年底的1.1076亿美元有所下降 [13][16] - 2025年第二季度研发费用为1260万美元,同比增长16.7%(2024年同期为1080万美元) [13] - 2025年第二季度管理费用为370万美元,同比增长3.3%(2024年同期为360万美元) [13] - 2025年第二季度净亏损1540万美元,每股亏损1.14美元(2024年同期净亏损1410万美元,每股亏损44.82美元) [13][17] 投资者会议 - 公司CEO将于2025年9月3日在Cantor全球医疗健康投资者会议上参与炉边谈话 [7] 公司概况 - OnKure Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对癌症驱动因子的精准疗法 [9] - 公司主要产品OKI-219是一款选择性PI3Kα抑制剂,旨在成为靶向PI3Kα的领先疗法 [9]