核心观点 - Kyverna Therapeutics在2025年第二季度取得关键临床和监管进展 其主导CAR-T细胞疗法KYV-101在神经免疫学领域推进注册试验 预计2026年上半年提交SPS的BLA申请 并在MG适应症启动III期试验 公司现金充裕 可支持至2027年的运营[1][2][11] 临床项目进展 - SPS适应症注册II期试验患者招募已于2025年第二季度完成 预计2026年上半年公布顶线数据并提交BLA申请[3] - MG适应症注册II/III期试验完成II期部分患者招募 预计2025年第四季度公布中期数据 III期部分计划纳入约60名患者 将于2025年底启动招募[4][7] - LN适应症KYSA-1和KYSA-3试验已完成患者招募 完整I期数据计划于2026年通过同行评审期刊发布[5] 新适应症拓展 - 通过研究者发起试验探索KYV-101在多发性硬化症和类风湿性关节炎的应用 MS的I期数据将在2025年9月ECTRIMS会议展示 RA的I/II期数据将在2025年10月ACR会议展示[8] - 下一代CAR-T疗法KYV-102采用全血快速制备工艺 计划2025年第四季度提交IND申请 可消除血浆分离步骤以提升可及性[9] 财务数据 - 截至2025年6月30日 公司持有现金 现金等价物和可售证券共2.117亿美元 预计现金可支撑至2027年[11] - 2025年第二季度研发费用为3580万美元 同比增长31% 行政费用为860万美元 同比增长41%[12][13] - 2025年第二季度净亏损4210万美元 每股亏损0.97美元 去年同期为2880万美元亏损 每股亏损0.67美元[13] 企业活动 - 2025年6月任命Marc Grasso为首席财务官 其拥有25年以上上市公司和投资银行经验[15] - 计划于2025年8月28日举办虚拟KOL会议 重点介绍神经免疫学CAR-T产品线的临床差异化和III期试验设计[2][15]