核心观点 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲,主要得益于商业化增长、运营纪律和ampreloxetine研发进展 [2] - YUPELRI在美国市场表现优异,中国获批带来750万美元里程碑付款 [2] - 完成TRELEGY特许权权益战略变现,获得2.25亿美元收入 [2] - 资产负债表稳健,持有3.39亿美元现金且无债务 [5] 运营亮点 YUPELRI表现 - 2025年第二季度美国净销售额达6630万美元,同比增长22% [5][6] - 客户需求季度增长4% [6] - 医院渠道剂量使用量同比增长31% [6] - 中国获批触发Viatris支付750万美元里程碑款项 [6] Ampreloxetine研发进展 - 关键3期CYPRESS研究预计2025年夏末完成入组,6个月后公布顶线数据 [2][6] - 正在推进医学事务和商业化准备工作 [6] - 已获美国孤儿药认定,计划根据3期结果提交NDA申请 [14] TRELEGY销售 - 2025年第二季度全球净销售额约11亿美元,同比增长4% [4] - 2025年迄今销售额约20亿美元,同比增长8% [4] - 预计2025年全球净销售额将达34亿美元,触发5000万美元里程碑 [6] 财务表现 第二季度财务数据 - 总收入2620万美元,包括Viatris合作收入1870万美元和许可收入750万美元 [10] - Viatris合作收入同比增长31% [10] - 研发支出1050万美元,同比增长5% [10] - 销售及管理费用1840万美元,同比增长8% [10] - 净收入5480万美元,去年同期净亏损1650万美元 [10] 资产负债表 - 截至2025年6月30日,现金及等价物为3.388亿美元 [10] - 总资产4.26亿美元,股东权益2.248亿美元 [27] 战略举措 - 董事会战略评估委员会持续评估各种战略选择以提升股东价值 [7] - 完成TRELEGY特许权权益出售,获得2.25亿美元一次性付款 [6] - 专注于资本配置纪律和向股东返还超额现金 [7] 产品管线 Ampreloxetine - 每日一次选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗MSA患者的nOH症状 [14] - 3期CYPRESS研究评估疗效和持久性,主要终点为OHSA综合评分变化 [15] YUPELRI - 美国首个也是唯一每日一次雾化LAMA支气管扩张剂,用于COPD维持治疗 [3] - 公司与Viatris按35:65比例分享净损益 [24]
Theravance Biopharma, Inc. Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update