药厂获得药品生产许可证的前提是否必须有独立厂房?对于此前企业在接受采访时提出的这一核心问 题，省药监局相关负责人表示，根据《药品生产质量管理规范》，生产特殊性质的药品，如高致敏性药 品、生物制品等，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。但是，除了特殊性质的药品之外的普 通药品，国家并没有要求一定要使用独立厂房，但某些激素类、细胞毒性类、高活性类化学药品，要求 使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。因此，省药监局在核发生产许可证时，不会将企业是否 拥有独立厂房作为通用审批标准。 有企业在采访时指出，虽然没有明文规定将独立厂房作为获得生产许可证的依据，但非独立厂房在申请 时很难获得通过。对此，该负责人回应表示，药监部门在审批过程中，考虑的并不是该厂房是独立还是 非独立的厂房，而是看这个厂房的生产管理、污染处理、通风条件、运输环境等等是否能达到国家规定 的标准。"即使是非独立厂房，只要各项指标都符合国家标准，我们一样会通过。" "事实上，对一些创新药如广谱抗肿瘤药物生产企业或一些风险等级较低的普通片剂、外用软膏剂生产 企业在非独栋厂房里从事生产的，我们也已经有了批准案例。"该负责人表示，这些企业只要符合G ...