行业背景与市场机会 - 中国心力衰竭患者人数达1200万 年均住院超2000万人次 每年新增约300万病例 [1] - 射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）占全部心衰患者一半以上 且比例呈上升趋势 [1] - 国内心衰药物市场规模约100亿元 创新药械正以超50%增速发展 [2] 诊断技术瓶颈与突破 - HFpEF临床漏诊率高达30%-70% 因超声心动图操作依赖经验且生物标志物特异性不足 [1] - 公司发布全球首个基于支链氨基酸/支链α酮酸（BCAA/BCKA）检测的HFpEF诊断试剂 [3] - 新技术将心肌标志物检测维度从传统的心肌损伤和心功能评估扩展到能量代谢监测 [1] 公司技术布局与产业化进展 - 公司在IVD行业深耕十七年 构建微流控化学发光技术平台 实现15分钟内完成多项目全血联检 [2] - BCAA/BCKA生化检测体系与现有免疫检测平台形成互补 构建三维诊疗体系 [2] - 诊断试剂已进入产业化阶段 预计2026年推向市场 [3] 临床价值与行业影响 - 新产品填补全球HFpEF特异性体外诊断领域技术空白 [2] - 技术将重塑心衰疾病筛查、诊断及慢病管理模式 [2] - 为体外诊断赛道注入新的增长预期 [2]