青岛蔚蓝生物股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告
中国证券报-中证网·2025-08-13 10:20

新兽药基本信息 - 新兽药名称为米氮平软膏,注册证书号为(2025)新兽药证字82号,监测期为3年,注册分类为五类 [2][3] - 主要成分为米氮平,用于控制猫体重减轻,用法为每日一次涂抹耳廓内侧,连续使用14日 [3] - 研制单位包括青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司等8家企业 [2] 新兽药研发情况 - 由公司及全资子公司联合7家单位共同研发,属于国家五类新兽药 [4] - 产品已完成实验室研究、临床试验及注册阶段,累计研发投入186.22万元 [4] - 农业农村部已核发新兽药注册证书 [4] 市场背景与产品特点 - 猫食欲下降与体重减轻是潜在疾病体征,可能引发营养不良及器官损伤 [5] - 产品针对宠物临床需求开发,具有质量可控、安全有效、给药便捷的特点 [5] - 目前公开渠道未查询到同类产品的销售数据及市场份额 [6] 上市前程序 - 需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号后方可上市 [7] 对公司影响 - 新兽药证书体现公司创新能力,丰富产品线,预计带来新业绩增长点 [9]