药品研发进展 - 多多药业盐酸曲马多注射液（规格2ml:100mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，审批结论为同意通过并批准处方工艺、质量标准及说明书变更 [1][2] - 盐酸曲马多注射液用于中度至重度疼痛，属于阿片类激动剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - 国内现有10家企业销售该药品，2024年样本医院终端销售额2.30亿元，2025年一季度达0.93亿元，多多药业为第6家通过一致性评价的企业 [4] - 该药品一致性评价累计研发投入715.33万元 [4] - 多多药业盐酸氨溴索注射液（规格2ml:15mg）获得药品注册证书，注册分类为化学药品4类，有效期24个月 [6][7] - 盐酸氨溴索注射液用于痰液分泌异常及排痰功能不良的呼吸系统疾病，2024年样本医院终端销售额7.61亿元，2025年一季度达1.28亿元 [8] - 该药品注册项目累计研发投入205.58万元 [8] 市场竞争格局 - 盐酸曲马多注射液国内上市企业共10家，通过一致性评价企业包括辰欣药业、湖北兴华制药等6家 [4] - 盐酸氨溴索注射液国内上市企业达60家 [8] 政策影响分析 - 通过一致性评价的药品在医保支付方面获支持，医疗机构优先采购和选用 [5] - 根据集中带量采购政策，通过一致性评价仿制药数量超过3个后，不再采购未通过评价产品 [5] 公司经营影响 - 盐酸曲马多注射液通过一致性评价有助于提升市场竞争力并对经营业绩产生积极影响 [5] - 盐酸氨溴索注射液获批进一步丰富产品线并提升市场竞争力 [9] 股东股权状况 - 控股股东一致行动人国美电器持有公司5000万股流通股（占比6.64%），被延长司法冻结期限并新增轮候冻结 [11][12] - 司法标记案件债权额及执行费用为4000万元，实际需冻结股份554.0167万股 [11] - 截至2025年8月11日，股东及其一致行动人持股存在司法冻结及轮候冻结情况 [12][13] - 股份冻结事项暂不影响公司控制权及生产经营独立性 [13]