核心观点 - 亚辉龙与新加坡国立大学联合开发的全球首个基于BCAA/BCKA比值检测的HFpEF诊断试剂进入产业化阶段 预计2026年底上市 [1] - 该产品填补全球HFpEF特异性体外诊断技术空白 将重塑心衰筛查诊断和慢病管理模式 [2] 产品与技术突破 - 全球首个HFpEF诊断试剂基于支链氨基酸/支链α酮酸(BCAA/BCKA)比值检测技术 [1] - 实现代谢组学检测领域关键突破 将心肌标志物检测矩阵扩展到能量代谢监测维度 [2] - 微流控化学发光技术可实现15分钟内完成多个心血管项目全血联检 系"十四五"国家重点研发计划核心攻关方向 [2] - BCAA/BCKA检测体系使生化平台与现有免疫平台形成互补 构建"影像结构评估+生物标志物功能检测+代谢动态监测"三维诊疗体系 [2] 市场背景与需求 - 射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)约占全部心衰患者的一半以上 [1] - 心力衰竭治疗设备市场2024年规模约55.7亿美元 预计2030年增长至82.1亿美元 年复合增长率约6.7% [1] - 传统诊断手段临床漏诊率高达30%以上 因超声心动图操作依赖经验且生物标志物特异性不足 [1] - 国内心衰药物市场规模约100亿元 创新药械正以超50%增速打开市场空间 [2] 公司战略布局 - 亚辉龙在IVD行业深耕数十年 高度重视心血管疾病领域布局 [2] - 公司构建多个核心技术平台 进一步巩固在心血管疾病领域的地位 [2] - 新产品为体外诊断赛道注入新的增长预期 凭借临床价值与商业潜力 [2]