关于斯丹赛 2025年8月13日–斯丹赛生物，一家致力于开发针对实体恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗 法的临床阶段生物技术公司，今天宣布成功完成了其GCC19CART用于三线或以上的复发/难治转移性结 直肠癌(R/R mCRC)患者的美国I期临床试验(NCT05319314)关键剂量爬坡试验。共12名受试者接受了 GCC19CART治疗，剂量分为两个水平：1×10^6或2×10^6CAR-T细胞/kg。试验中未观察到3级或以上细 胞因子释放综合征(CRS)；一名受试者经历短暂的3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，两名 受试者出现3级腹泻。发生了一例剂量限制性毒性，即5级败血症，但与GCC19CART无直接关联。在目 前已评估肿瘤应答的11名受试者中，6名(54.5%)达到了客观缓解；最后一名患者的28天安全评估已顺利 完成，疗效评估尚在进行中。在2×10^6CAR-T细胞/kg剂量水平下，5名已经评估疗效的患者中有4名 (80%)达到客观缓解，中位缓解持续时间(mDoR)为6.9个月。这些结果表明GCC19CART在高剂量水平下 具有良好的安全性和有效性，达成了将2×10^6CAR ...