核心观点 - 公司核心产品Annamycin在AML和软组织肉瘤肺转移适应症的临床试验取得显著进展 MIRACLE试验全球扩展加速 预计2025年底前获得关键数据读出 [1][2][5] - 财务方面 公司现金储备760万美元 预计可支撑运营至2025年第四季度 [19] 临床开发进展 - MIRACLE试验（MB-108）为针对复发难治性AML的全球性2B/3期关键试验 采用FDA推荐的190 mg/m²和230 mg/m²两个Annamycin剂量组 [5][6] - 试验采用适应性设计 第一部分（Part A）将招募75-90名患者 第二部分（Part B）计划追加220名患者 [6][10] - 当前在乌克兰、格鲁吉亚、西班牙和美国已有4个中心开展筛查 预计2025年第三季度末前在欧美新增20个以上临床中心 [1][7] - 首次数据揭盲（45名患者）预计2025年底前完成 第二次揭盲（75-90名患者）预计2026年上半年进行 [8] - 针对软组织肉瘤肺转移的MB-107试验显示中位总生存期达13.5个月（n=36） 优于标准治疗的8-12个月 [13] 监管与知识产权 - 获得FDA快速通道资格和孤儿药认定（AML和软组织肉瘤）以及EMA孤儿药认定（AML） [15] - 收到FDA对儿童研究计划的积极反馈 儿童AML试验计划2027年启动 [7] - 欧洲专利授权意向通知强化Annamycin知识产权保护 [7] 财务数据 - 2025年第二季度研发费用为360万美元 较2024年同期的410万美元下降50万美元 [18] - 一般行政费用保持稳定 2025年第二季度为210万美元 [18] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为760万美元 [19] - 第二季度净亏损760万美元 主要受认股权负债公允价值变动影响 [27] 其他研发管线 - WP1066免疫调节剂正在西北大学开展胶质母细胞瘤的1B/2期试验 已招募7名患者 [17] - 与埃默里大学合作开展WP1066静脉制剂临床前研究 预计2025年下半年获得结果 [17]