临床试验进展 - 公司宣布启动其研究性化合物ALG-000184的2期B-SUPREME研究患者给药，该研究针对慢性乙型肝炎病毒感染者 [1] - 2期B-SUPREME研究是一项随机、双盲、活性对照的多中心研究，旨在评估ALG-000184单药治疗与富马酸替诺福韦二吡呋酯在约200名未接受过治疗的慢性HBV感染成人患者中的安全性和有效性，治疗周期为48周 [2] - 研究的主要终点包括HBV DNA低于定量下限，并将评估安全性、药代动力学以及其他次要和探索性生物标志物，中期数据预计在2026年公布，顶线数据预计在2027年公布 [2] 研究药物ALG-000184概况 - ALG-000184是一种强效、潜在同类最佳/首创的口服小分子衣壳组装调节剂，用于治疗慢性HBV感染 [3] - 1期研究显示，ALG-000184每日单次和多次给药耐受性良好，未观察到安全性信号，并表现出线性药代动力学和优异的抗病毒活性 [3] - 在长期1期研究中，ALG-000184 300mg每日一次治疗长达96周联合或不联合恩替卡韦，以及ALG-000184单药治疗，均显示出对HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg的持续降低 [3] 疾病背景与市场机会 - 慢性乙型肝炎病毒感染是一种危及生命的病毒感染，全球有2.54亿患者，每年约有120万新感染病例，尽管有预防性疫苗 [4] - 并发症包括肝硬化、终末期肝病和肝细胞癌，根据欧洲肝脏研究协会2025年临床实践指南，这些并发症在2022年共导致约108万人死亡 [4] - 慢性HBV感染是全球肝癌的主要原因，与HBV相关的肝癌死亡率持续上升 [4] 公司战略与定位 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，其使命是通过开发治疗肝脏和病毒性疾病的同类最佳疗法来改善患者预后 [5] - 公司利用其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识，推进其针对高度未满足医疗需求（如慢性HBV感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和冠状病毒）而构建的疗法管线 [6]