公司事件与股价影响 - 律师事务所Pomerantz LLP正在代表Capricor Therapeutics的投资者调查该公司及其部分高管/董事是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 2025年5月5日 公司发布新闻稿 宣布在完成针对deramiocel（一种研究性细胞疗法）治疗杜氏肌营养不良心肌病的生物制品许可申请的中期审查会议后 美国食品药品监督管理局确认将就此申请召开咨询委员会会议 [3] - 受上述消息影响 2025年5月6日 Capricor股价下跌3.00美元/股 跌幅达29.13% 收于7.30美元/股 [4] - 2025年6月20日 媒体STAT报道称 美国食品药品监督管理局相关部门新任负责人因对deramiocel的疗效和安全性存在不确定性 取消了该药的咨询委员会会议 [4] - 受上述报道影响 2025年6月20日 Capricor股价下跌3.68美元/股 跌幅达30.82% 收于8.26美元/股 [4] 公司产品与监管进展 - Capricor Therapeutics正在为其研究性细胞疗法deramiocel寻求完全批准 该疗法旨在治疗诊断为杜氏肌营养不良心肌病的患者 [3] - 公司已就deramiocel的生物制品许可申请与美国食品药品监督管理局完成了中期审查会议 [3] - 美国食品药品监督管理局最初确认将就deramiocel的生物制品许可申请召开咨询委员会会议 但后续该会议被取消 [3][4]