临床研究结果 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 旨在评价药物有效性和安全性[1] - 临床研究结果显示 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状 显示良好的有效性和安全性[2] 药物机制与特点 - 泰它西普是重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白创新药 通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合 阻止B细胞异常分化和成熟[2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 泰它西普可有效减轻机体的病理性免疫反应[2] 疾病背景与市场 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征 除导致口干眼干外 还可累及多系统器官[1] - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大尚未被满足的临床需求[1] 后续计划 - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交泰它西普的上市申请[2] - 详细临床研究数据将在国际重大学术会议上公布[2]