核心观点 - 公司宣布atebimetinib联合mGnP在一线胰腺癌患者中表现出卓越的生存数据 6个月总生存率达94% 显著优于标准疗法的67% [2][4][5] - 已向FDA提交Phase 2会议申请 关键性试验预计2026年启动 [1][2][12] - 获得atebimetinib美国物质组成专利 保护期至2042年 并可能进一步延长 [2][4][5] - 现金及等价物2640万美元 预计可支撑运营至2026年 [6][9] 临床进展 - Phase 2a试验中 atebimetinib联合mGnP一线胰腺癌患者(N=34) 6个月总生存率94% 无进展生存率72% 中位生存期尚未达到 [2][4][5] - 计划2025年第三季度公布更新生存数据(N=34) 早于先前预期 [4][12] - 单药治疗案例 一名三线胰腺癌患者接受atebimetinib单药治疗超过18个月 仍保持部分缓解 靶病灶减少34% CA 19-9水平下降96% [5] 知识产权 - 美国专利商标局授予atebimetinib物质组成专利 预计提供独占权至2042年 后续可能获得专利期延长 [2][4][5] - 其他专利申请涉及化合物 药物组合物及使用方法 预计保护期至2044年 [5] 财务数据 - 截至2025年6月30日 现金及等价物2640万美元 较2024年底的3610万美元减少 [6][18] - 2025年第二季度研发支出1050万美元 同比略降 主要因临床前项目支出减少 [7] - 2025年第二季度净亏损1440万美元 每股亏损0.40美元 [8][15] - 基于当前运营计划 现金储备预计可支持运营至2026年 [9] 未来里程碑 - 2025年第四季度获得关键研究计划的监管反馈 [12] - 2026年启动atebimetinib联合mGnP一线胰腺癌的关键随机试验 [2][5][12] - 2026年启动atebimetinib其他联合治疗临床试验 [12]
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