新药研发成果 - 先声药业1类新药恩泽舒获批上市 成为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适应证靶向药 通过抗血管生成机制抑制肿瘤生长 [1][3] - 征祥医药1类新药济可舒获批上市 用于成人单纯型流感治疗 全疗程仅需口服一次且安全性显著提升 [1] - 两款1类新药在半个月内接连获批 在生物医药园区属罕见案例 [1] 研发效率与创新突破 - 济可舒从立项到获批仅用6年 突破行业"三个十定律"（十年周期/十亿美元投入/10%成功率）的常规预期 [2] - 征祥医药2019年立项 成功突破玛巴洛沙韦专利壁垒 实现自主创新 [2] - 疫情期间完成临床二期研究 2023年流感爆发期用32天完成723例三期临床受试者入组 [2] - 恩泽舒研发周期17年 针对VEGF靶点开发新一代抗血管靶向药 [3] 产业生态与政策支持 - 药监局审评核查江北新区分部提供前置服务 实施"一企一策"全程指导 [4] - 分部已完成近1800件产品技术审评发补上报及超300件企业现场核查 [5] - 园区公共服务平台提供设备共享（如700万元高内涵细胞成像仪租赁）降低企业初创成本 [5] 研发管线与创新生态 - 药谷园区在研1类新药超200款 创新医疗器械数量可观 [5] - 全国高校生物医药区域技术转移转化中心落地 已孵化43个项目 [5][6] - 英诺思生物科技建立三大科技平台 推出18款细胞分选试剂盒产品 [6] - 上海交大团队利用细胞因子活性空间位阻掩蔽技术开发肿瘤免疫治疗新路径 [6]