核心观点 - 百济神州在美国市场净价格提升中等个位数百分比 年内价格稳定 全球获批市场达75个 收入结构多元化 毛利率增长 多项临床试验进展明确 [1] 产品与市场表现 - 百悦泽在美国净价格有中等个位数百分比提升 年内维持价格稳定 [1] - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 公司继续拓展全球药政注册项目 [1] - 美国是最大市场 欧洲和其他市场增长迅速 收入结构逐渐多元化 [1] - 收入指引调整基于百悦泽在美国领先地位和欧洲及其他市场持续扩张 [1] - 毛利率增长得益于百悦泽和百泽安生产效率提高 已考虑关税政策影响 [1] 临床试验进展 - BRUIN CLL-314研究ORR数据不具统计学显著性 [1] - ALPINE研究显示百悦泽优于伊布替尼 [1] - BTK CDAC具有长半衰期 穿透性和降解特性 正在探索免疫和炎症领域应用 [1] - CDK4抑制剂III期试验启动推迟至2026年初 计划今年公布剂量优化数据 市场前景看好乳腺癌治疗 [1] - BTK CDAC预计2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1]