核心观点 - 百济神州在美国市场实现百悦泽净价格中等个位数百分比提升并维持年内价格稳定 全球市场覆盖75个地区且收入结构持续多元化 毛利率增长受益于生产效率提升 [1] - 公司调整收入指引基于百悦泽在美国市场的领先地位及欧洲与其他市场的快速扩张 已充分考虑关税政策对毛利率的影响 [1] - 研发管线进展包括BTK CDAC计划2025年下半年启动III期试验 CDK4抑制剂III期试验推迟至2026年初 乳腺癌治疗市场前景被看好 [1] 产品市场表现 - 百悦泽在美国市场净价格实现中等个位数百分比提升 年内价格保持稳定 [1] - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 公司持续拓展全球药政注册项目 [1] - 美国为最大市场 欧洲与其他市场增长迅速 收入结构逐步多元化 [1] 财务与运营 - 毛利率增长得益于百悦泽和百泽安生产效率提高 关税政策影响已被纳入考量 [1] - 收入指引调整基于百悦泽在美国的领先地位及欧洲与其他市场的持续扩张 [1] 临床研究进展 - BRUIN CLL-314研究的ORR数据未达到统计学显著性 ALPINE研究显示百悦泽优于伊布替尼 [1] - BTK CDAC具备长半衰期、穿透性和降解特性 正探索免疫与炎症领域应用 [1] - CDK4抑制剂III期试验启动推迟至2026年初 2024年将公布剂量优化数据 乳腺癌治疗市场前景被看好 [1] - BTK CDAC计划2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1]