核心观点 - 高毅资产近期调研百济神州 重点关注其产品商业化进展和研发管线 公司在美国市场实现价格提升并维持稳定 全球市场拓展推动收入结构多元化 多个关键临床试验时间表明确[1] 产品商业化进展 - 百悦泽在美国市场净价格实现中等个位数百分比提升 年内将维持价格稳定[1] - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 公司持续拓展全球药政注册项目[1] - 美国作为最大市场 欧洲和其他市场增长迅速 推动收入结构逐渐多元化[1] - 收入指引调整基于百悦泽在美国市场领先地位及欧洲与其他市场持续扩张[1] - 毛利率增长得益于百悦泽和百泽安生产效率提高 已考虑关税政策影响[1] 临床研究数据 - BRUIN CLL-314研究的ORR数据不具统计学显著性[1] - ALPINE研究显示百悦泽优于伊布替尼[1] - BTK CDAC具备长半衰期 穿透性和降解特性 正在探索免疫和炎症领域应用[1] 研发管线规划 - CDK4抑制剂III期试验启动推迟至2026年初 计划今年公布剂量优化数据 市场前景看好乳腺癌治疗[1] - BTK CDAC预计2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报[1] 投资机构背景 - 调研机构高毅资产为国内投研实力较强 管理规模较大 激励制度领先的平台型私募基金管理公司[2] - 公司专注于资本市场 投研团队超过30人 研究员多数来自一线基金公司 整体投研实力业内领先[2]