公司产品与市场表现 - 百悦泽在美国市场净价格实现中等个位数百分比提升且年内维持价格稳定 [1] - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 公司持续拓展全球药政注册项目 [1] - 美国为最大市场 欧洲及其他市场增长迅速 收入结构趋于多元化 [1] 财务与运营指标 - 收入指引调整基于百悦泽在美国市场领先地位及欧洲与其他市场持续扩张 [1] - 毛利率增长受益于百悦泽与百泽安生产效率提升 已考虑关税政策影响 [1] 临床研究进展 - BRUIN CLL-314研究ORR数据未达统计学显著性 [1] - ALPINE研究显示百悦泽疗效优于伊布替尼 [1] - BTK CDAC具备长半衰期、穿透性和降解特性 正探索免疫与炎症领域应用 [1] 研发管线规划 - CDK4抑制剂III期试验推迟至2026年初启动 2024年将公布剂量优化数据 [1] - BTK CDAC计划2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1]