港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药板块累计涨幅近100%,超30家药企股价翻倍[1] - 价值重估是核心驱动力,板块估值仍具吸引力[1] 来凯医药市场表现 - 近一年股价涨幅超300%,多家投行目标价普遍在27港元以上[2] ActRII赛道进展 - 来凯医药以ActRII通路为核心构建代谢领域产品组合,LAE102(ActRIIA单抗)和LAE103(ActRIIB单抗)均进入临床阶段[5] - 礼来Bimagrumab(ActRIIA/B单抗)数据显示单药减重100%来自脂肪,肌肉增加2.5%,联用司美格鲁肽72周减重22.1%[5] - LAE102 I期数据显示安全性优于Bimagrumab,无严重不良事件且可皮下注射[6] - 礼来与来凯医药合作推进LAE102全球开发,保留全球权益并承担美国I期临床费用[7] - LAE103获FDA批准临床申请,针对肌少性肥胖症及肌肉相关疾病[7] 肿瘤领域突破 - LAE002(afuresertib)有望成为首个国产AKT抑制剂,III期临床试验AFFIRM-205预计2024年Q4完成入组,2026年上半年提交新药申请[8] - 阿斯利康Capivasertib 2024年销售额达4.3亿美元,预测未来销售额至少10亿美元[8] 国际化与平台化战略 - 与礼来合作验证研发实力,加速全球化布局,潜在战略合作讨论中[10] - 全球抗肥胖症药物市场规模预计2030年突破1000亿美元,LAE102差异化定位有望占据重要份额[10] - 自主研发体系持续强化,肿瘤领域LAE120(USP1抑制剂)、LAE118(PI3Kα抑制剂)、LAE122(WRN抑制剂)等管线进展显著[11] 财务与未来展望 - 现金及银行结余7.42亿元人民币,财务稳健支持创新研发[12] - LAE002和LAE102等产品步入收获期,管线价值释放推动长期增长[12]
一年涨超300%,来凯医药-B中报下的全球雄心与商业化答卷