核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-6185.32万元 上年同期为-1.00亿元 同比减亏 [1] 核心产品商业化进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)于2025年5月获NMPA批准上市 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) [1] - 2025年6月实现全国上市首批发货并开出首张处方 [2] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国谈纳入医保 [2] - 已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究报告 [2] 研发管线进展 - HP518(PROTAC分子)中国Ⅰ期耐受性研究已完成 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 [3] - HP518澳大利亚Ⅰ期临床试验已完成 研究成果于2025年5月在国际期刊《Investigational New Drugs》发表 [3] - HP515片(THR-β激动剂)已完成中国Ⅰ期临床试验 初步数据显示安全性、暴露量良好且药效动力学符合预期 [4] 知识产权与全球化布局 - 公司及子公司在全球申请334项发明专利 其中129项已获授权 [4] - 在中国、美国、澳大利亚建立全球分支机构 搭建全球化临床团队 [4] - 产品管线拥有自主全球知识产权 已在海外开展多项临床试验 [4] 历史营收背景与行业特点 - 2020年、2021年和2023年年度营收均为0 2024年营收仅为36.68万元 [1] - 创新药研发具有时限长、资金投入大、盈利周期长等特点 [4] - 研发费用预计持续处于较高水平 未盈利状态可能持续存在 [4] 资本市场表现与股东变动 - 2025年初至今公司股价累计涨幅超过100% [5] - Hinova United LLC、成都海创同力企业管理中心和AMHIRON LLC新进入前十大流通股东 [5] - 前两大流通股东成都盈创动力创业投资有限公司和鹏华医药科技股票A在二季度小幅减持 [5]