财务表现 - 2025财年第三季度净亏损2020万美元（每股亏损0.55美元），收入150万美元，主要来自德国和英国LYTENAVA™的首批销售[2] - 调整后净亏损1580万美元（每股亏损0.44美元），较2024年同期的1920万美元（每股亏损0.83美元）收窄[3] - 调整项包括230万美元的票据公允价值变动损失及200万美元的认股权证负债公允价值变动损失[4] - 截至2025年6月30日，现金及等价物为890万美元[5] 商业进展 - LYTENAVA™（贝伐珠单抗γ）已在德国和英国上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD），成为欧盟及英国首个获批的贝伐珠单抗眼科制剂[7] - 欧洲每年约280万次、美国约270万次非适应症贝伐珠单抗注射，LYTENAVA™有望降低相关风险[8] - 与Cencora达成战略合作，支持LYTENAVA™全球商业化[9][10] 临床与监管动态 - FDA设定ONS-5010（LYTENAVA™美国商品名）PDUFA目标日期为2025年8月27日，若获批将享有12年市场独占期[6][11] - BLA重新提交基于NORSE EIGHT试验数据及额外CMC信息，旨在满足FDA对第二项充分对照试验的要求[12] - ONS-5010在美国仍处于研究阶段，需定价和报销批准后才能在部分欧盟国家销售[14][17] 产品与技术 - LYTENAVA™通过阻断VEGF与内皮细胞受体的结合，抑制视网膜血管增生和渗漏[15] - 作为重组人源化单抗，其眼科制剂适应症覆盖wet AMD，已在欧盟和英国获得集中上市许可[13][16]